Zwangerschap en borstvoeding (bij patiënten met psoriasis of reumatoïde polyartritis) - nierinsufficiëntie - overgevoeligheid voor methotrexaat of voor één van de hulpstoffen - alcoholisme, leverziekten als gevolg van alcoholmisbruik of andere chronische leveraandoeningen bij psoriasispatiënten of patiënten met reumatoïde artritis - al bestaande bloeddyscrasieën zoals beenmerghypoplasie, leukopenie, trombocytopenie, ernstige anemie bij psoriasispatiënten of patiënten met reumatoïde artritis - psoriasispatiënten of patiënten met reumatoïde artritis met tekens van immunodeficiëntie - de oplossingen bereid met oplosmiddelen die bewaarmiddelen bevatten, mogen niet gebruikt worden voor intrathecale toediening of hoog gedoseerde behandelingen.
Psoriasis Bij ernstige, therapie-resistente, invaliderende psoriasis waaneer een conventionele behandeling faalt Reumatoïde artritis Ernstige, actieve, klassieke of duidelijke reumatoïde artritis bij volwassenen die onvoldoende reageren op of intolerant zijn voor eerste lijnsbehandeling met niet steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) of specifieke antireumatische middelen
Psoriasis Wekelijkse, eenmalige dosering: 10 à 25 mg/week, IM of IV tot het bereiken van een adequate respon OF verdeelde dosering: 1 x per week, 3 doses van 2,5 mg om de 12 uur Max. 30 mg /week Reumatoïde artritis Eenmalige dosis van 7,5 mg per week oraal OF 1 x per week 3 doses van 2,5 mg om de 12 uur Het therapeutische effect begint meestal na 3 - 6 weken en de patiënt kan blijven verbeteren gedurende 12 weken of meer Indien nodig de dosis na 6 weken naar 15 mg/week verhogen bij patiënten zonder respons, daarna eventueel nog verhogen, maar max. 20 mg/week Toedieningswijze Met of zonder voedsel
Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is methotrexaat. Ledertrexate 2,5 mg tabletten: Elke tablet bevat 2,74 mg dinatriummethotrexaat wat overeenkomt met 2,5 mg methotrexaat. De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat, natriumhydroxide. Zie ook rubriek 2 "Ledertrexate in tabletvorm bevat lactose" en "Ledertrexate in tabletvorm en Ledertrexate in injecteerbare vorm bevatten natrium". Ledertrexate 5 mg/2 ml oplossing voor injectie: Elke injectieflacon bevat 5,48 mg dinatriummethotrexaat wat overeenkomt met 5 mg methotrexaat. De andere stoffen zijn: natriumchloride, water voor injectie tot 2 ml, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH instelling. Ledertrexate Concentrate 1000 mg/10 ml concentraat voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 1096,8 mg dinatriummethotrexaat wat overeenkomt met 1000 mg methotrexaat. De andere stoffen zijn: natriumhydroxide tot pH 8,7 ± 0,2, water voor injectie tot 10 ml. Ledertrexate Concentrate 5000 mg/50 ml concentraat voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 5483,7 mg dinatriummethotrexaat wat overeenkomt met 5000 mg methotrexaat. De andere stoffen zijn: natriumhydroxide tot pH 8,7 ± 0,2, water voor injectie tot 50 ml.