Imatinib sandoz 100mg filmomh tabl 120 x 100mg

Volwassenen
CML

• In de chronische fase: 400 mg per dag.
• In de acceleratiefase: 600 mg per dag.
• In de blastaire crisis: 600 mg per dag.
• Max. dosering: 800 mg per dag (tweemaal daags een dosis van 400 mg).

Ph+ ALL

• 600 mg per dag.

MDS/MPD

• 400 mg per dag.

HES/CEL

• Aanbevolen dosering: 100 mg per dag.
• Max. dosering: 400 mg per dag.

DFSP

• 800 mg per dag.

Kinderen > 2 jaar
CML

• In de chronische of gevorderde fase:
• • 340 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 800 mg te overschrijden.
  • als een eenmaal daagse dosis, of verdeeld over twee toedieningen (één 's morgens en één 's avonds).
• Max. dosering: 570 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 800 mg te overschrijden.
Ph+ ALL

• Aanbevolen dosering: 340 mg/m2 per dag (totale dosis niet hoger dan 600 mg).

Dosisaanpassingen
NIERINSUFFICIENTIE

• Startdosis: min. 400 mg per dag bij nierfunctiestoornissen of dialysepatiënten.

Dosisaanpassingen zijn ook aangewezen bij hematologische bijwerkingen (zie bijsluiter), bij ernstige niet-hematologische bijwerkingen, bij verhogingen van bilirubine of van de levertransaminasen en bij leverinsufficiëntie.
Toedieningswijze

• De tabletten bij de maaltijd met een groot glas water innemen (risico op gastro-intestinale irritaties).
• Doses van 400 mg of 600 mg eenmaal daags toedienen, doses van 800 mg per dag toedienen als 400 mg tweemaal daags, ’s morgens en ’s avonds.
• Patiënten die geen filmomhulde tabletten kunnen inslikken:
• • De tabletten oplossen in een glas niet-bruisend water of appelsap.
  - ca. 50 ml voor een tablet van 100 mg,
  - ca. 200 ml voor een tablet van 400 mg.
  
  • Omroeren met een lepel.
  • De suspensie onmiddellijk toedienen na het volledig uiteenvallen van de tablet(ten).

Volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-chromosoom (bcr-abl)-positieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML), voor wie beenmergtransplantatie niet als eerstelijnsbehandeling wordt overwogen; Ph+ CML in de chronische fase na falen van behandeling met interferon-alfa, of in de acceleratiefase of in de blastencrisis; Nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-chromosoompositieve acute lymfatische leukemie (Ph+ ALL) geïntegreerd met chemotherapie. Behandeling van volwassenen met recidiverende of refractaire Ph+ ALL, als monotherapie; myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (MDS/MPD) geassocieerd met herschikking van het 'platelet-derived growth factor receptor'-gen (PDGFR-gen); gevorderd hypereosinofiel syndroom (HES) en/of chronische eosinofiele leukemie (CEL) met herschikking van FIP1L1-PDGFR alfa; niet-reseceerbare dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) en recidiverende en/of gemetastaseerde DFSP die niet voor chirurgie in aanmerking komen.

Volwassenen CML In de chronische fase: 400 mg per dag. In de acceleratiefase: 600 mg per dag. In de blastaire crisis: 600 mg per dag. Max. dosering: 800 mg per dag (tweemaal daags een dosis van 400 mg). Ph+ ALL 600 mg per dag. MDS/MPD 400 mg per dag. HES/CEL Aanbevolen dosering: 100 mg per dag. Max. dosering: 400 mg per dag. DFSP 800 mg per dag. Kinderen > 2 jaar CML In de chronische of gevorderde fase: 340 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 800 mg te overschrijden. als een eenmaal daagse dosis, of verdeeld over twee toedieningen (één 's morgens en één 's avonds). Max. dosering: 570 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 800 mg te overschrijden. Ph+ ALL Aanbevolen dosering: 340 mg/m2 per dag (totale dosis niet hoger dan 600 mg). Dosisaanpassingen NIERINSUFFICIENTIE Startdosis: min. 400 mg per dag bij nierfunctiestoornissen of dialysepatiënten. Dosisaanpassingen zijn ook aangewezen bij hematologische bijwerkingen (zie bijsluiter), bij ernstige niet-hematologische bijwerkingen, bij verhogingen van bilirubine of van de levertransaminasen en bij leverinsufficiëntie. Toedieningswijze De tabletten bij de maaltijd met een groot glas water innemen (risico op gastro-intestinale irritaties). Doses van 400 mg of 600 mg eenmaal daags toedienen, doses van 800 mg per dag toedienen als 400 mg tweemaal daags, 's morgens en 's avonds. Patiënten die geen filmomhulde tabletten kunnen inslikken: De tabletten oplossen in een glas niet-bruisend water of appelsap. - ca. 50 ml voor een tablet van 100 mg, - ca. 200 ml voor een tablet van 400 mg. Omroeren met een lepel. De suspensie onmiddellijk toedienen na het volledig uiteenvallen van de tablet(ten).