Entresto 97mg/103mg filmomh tabl 56

Volwassenen
Dit geneesmiddel mag NIET gelijktijdig met een ACE-remmer/angiotensine II-receptorblokker gebruikt worden. Bovendien mag Entresto° niet worden gestart gedurende tenminste 36 uur na het stopzetten van de behandeling met een ACE-remmer (risico op angio-oedeem).

• Patiënten die overstappen van een ACE-remmer/angiotensine II-receptorblokker:
• • Aanbevolen startdosis: 49 mg/51 mg, tweemaal daags.
  • Na 2 tot 4 weken: verdubbeling van de dosis tot 97 mg/103 mg, tweemaal daags.
  • Opm.: het valsartan in dit geneesmiddel heeft een hogere biologische beschikbaarheid dan het valsartan in andere tabletformuleringen die op de markt zijn. De 26, 51 en 103 mg valsartan in Entresto° komen overeen met 40, 80 en 160 mg valsartan in andere tabletformuleringen.
• Patiënten die momenteel geen (of een lage dosis van) een ACE-remmer/angiotensine II-receptorblokker gebruiken of patiënten met een systolische bloeddruk > of = 100 tot 110 mmHg:
• • Aanbevolen startdosis: 24 mg/26 mg, tweemaal daags.
  • Langzame dosistitratie (verdubbeling iedere 3-4 weken).
  Dosisaanpassingen
  NIERINSUFFICIENTIE
  
  • Een startdosis van 24 mg/26 mg, tweemaal daags overwegen in geval van een:
  • matig verminderde nierfunctie (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m2),
  • ernstig verminderde nierfunctie (eGFR <30 ml/min/1,73 m2).
  Dosisaanpassingen zijn ook aangewezen bij een verminderde leverfunctie.
  Toedieningswijze
  
  • Met of zonder voedsel.

Chronisch hartfalen Behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie bij volwassen patiënten.

Volwassenen Dit geneesmiddel mag NIET gelijktijdig met een ACE-remmer/angiotensine II-receptorblokker gebruikt worden. Bovendien mag Entresto° niet worden gestart gedurende tenminste 36 uur na het stopzetten van de behandeling met een ACE-remmer (risico op angio-oedeem). Patiënten die overstappen van een ACE-remmer/angiotensine II-receptorblokker: Aanbevolen startdosis: 49 mg/51 mg, tweemaal daags. Na 2 tot 4 weken: verdubbeling van de dosis tot 97 mg/103 mg, tweemaal daags. Opm.: het valsartan in dit geneesmiddel heeft een hogere biologische beschikbaarheid dan het valsartan in andere tabletformuleringen die op de markt zijn. De 26, 51 en 103 mg valsartan in Entresto° komen overeen met 40, 80 en 160 mg valsartan in andere tabletformuleringen. Patiënten die momenteel geen (of een lage dosis van) een ACE-remmer/angiotensine II-receptorblokker gebruiken of patiënten met een systolische bloeddruk > of = 100 tot 110 mmHg: Aanbevolen startdosis: 24 mg/26 mg, tweemaal daags. Langzame dosistitratie (verdubbeling iedere 3-4 weken). Dosisaanpassingen NIERINSUFFICIENTIE Een startdosis van 24 mg/26 mg, tweemaal daags overwegen in geval van een: matig verminderde nierfunctie (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m2), ernstig verminderde nierfunctie (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). Dosisaanpassingen zijn ook aangewezen bij een verminderde leverfunctie. Toedieningswijze Met of zonder voedsel.

KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Entresto 24 mg/26 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 24,3 mg sacubitril en 25,7 mg valsartan (als sacubitril valsartan natriumzoutcomplex). Entresto 49 mg/51 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 48,6 mg sacubitril en 51,4 mg valsartan (als sacubitril valsartan natriumzoutcomplex). Entresto 97 mg/103 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 97,2 mg sacubitril en 102,8 mg valsartan (als sacubitril valsartan natriumzoutcomplex). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.