Entresto 49mg/ 51mg filmomh tabl 56

Volwassenen
Dit geneesmiddel mag NIET gelijktijdig met een ACE-remmer/angiotensine II-receptorblokker gebruikt worden. Bovendien mag Entresto° niet worden gestart gedurende tenminste 36 uur na het stopzetten van de behandeling met een ACE-remmer (risico op angio-oedeem).

• Patiënten die overstappen van een ACE-remmer/angiotensine II-receptorblokker:
• • Aanbevolen startdosis: 49 mg/51 mg, tweemaal daags.
  • Na 2 tot 4 weken: verdubbeling van de dosis tot 97 mg/103 mg, tweemaal daags.
  • Opm.: het valsartan in dit geneesmiddel heeft een hogere biologische beschikbaarheid dan het valsartan in andere tabletformuleringen die op de markt zijn. De 26, 51 en 103 mg valsartan in Entresto° komen overeen met 40, 80 en 160 mg valsartan in andere tabletformuleringen.
• Patiënten die momenteel geen (of een lage dosis van) een ACE-remmer/angiotensine II-receptorblokker gebruiken of patiënten met een systolische bloeddruk > of = 100 tot 110 mmHg:
• • Aanbevolen startdosis: 24 mg/26 mg, tweemaal daags.
  • Langzame dosistitratie (verdubbeling iedere 3-4 weken).
  Dosisaanpassingen
  NIERINSUFFICIENTIE
  
  • Een startdosis van 24 mg/26 mg, tweemaal daags overwegen in geval van een:
  • matig verminderde nierfunctie (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m2),
  • ernstig verminderde nierfunctie (eGFR <30 ml/min/1,73 m2).
  Dosisaanpassingen zijn ook aangewezen bij een verminderde leverfunctie.
  Toedieningswijze
  
  • Met of zonder voedsel.

Chronisch hartfalen Behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie bij volwassen patiënten.

Volwassenen Dit geneesmiddel mag NIET gelijktijdig met een ACE-remmer/angiotensine II-receptorblokker gebruikt worden. Bovendien mag Entresto° niet worden gestart gedurende tenminste 36 uur na het stopzetten van de behandeling met een ACE-remmer (risico op angio-oedeem). Patiënten die overstappen van een ACE-remmer/angiotensine II-receptorblokker: Aanbevolen startdosis: 49 mg/51 mg, tweemaal daags. Na 2 tot 4 weken: verdubbeling van de dosis tot 97 mg/103 mg, tweemaal daags. Opm.: het valsartan in dit geneesmiddel heeft een hogere biologische beschikbaarheid dan het valsartan in andere tabletformuleringen die op de markt zijn. De 26, 51 en 103 mg valsartan in Entresto° komen overeen met 40, 80 en 160 mg valsartan in andere tabletformuleringen. Patiënten die momenteel geen (of een lage dosis van) een ACE-remmer/angiotensine II-receptorblokker gebruiken of patiënten met een systolische bloeddruk > of = 100 tot 110 mmHg: Aanbevolen startdosis: 24 mg/26 mg, tweemaal daags. Langzame dosistitratie (verdubbeling iedere 3-4 weken). Dosisaanpassingen NIERINSUFFICIENTIE Een startdosis van 24 mg/26 mg, tweemaal daags overwegen in geval van een: matig verminderde nierfunctie (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m2), ernstig verminderde nierfunctie (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). Dosisaanpassingen zijn ook aangewezen bij een verminderde leverfunctie. Toedieningswijze Met of zonder voedsel.

Elke filmomhulde tablet bevat 24,3 mg sacubitril en 25,7 mg valsartan (als sacubitril valsartan natriumzoutcomplex). Elke filmomhulde tablet bevat 48,6 mg sacubitril en 51,4 mg valsartan (als sacubitril valsartan natriumzoutcomplex). Elke filmomhulde tablet bevat 97,2 mg sacubitril en 102,8 mg valsartan (als sacubitril valsartan natriumzoutcomplex). De andere stoffen in de tabletkern zijn microkristallijne cellulose, laag-gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, crospovidon, magnesiumstearaat, talk en watervrij colloïdaal siliciumdioxide. De omhulling van de tabletten van 24 mg/26 mg en 97 mg/103 mg bevat hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol (4000), talk, rood ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172). De omhulling van de tabletten van 49 mg/51 mg bevat hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol (4000), talk, rood ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172).