Emthexate vial 1x 5mg/2ml

Neoplastische aandoeningen

• Dosissen, innameschema's en concomitante therapieën verschillen naargelang de aandoening zie bijsluiter

Psoriasis

• Wekelijkse, enkelvoudige dosering: 10 - 25 mg/week, IM of IV tot het bereiken van een adequate respons


• Max. 30 mg/week

Reumatoide artritis

• Startdosis: één maal per week een kuur van 3 maal 2,5 mg elke 12 uur.


• Indien geen respons: de dosering verhogen naar 15 mg/week na 6 weken, vervolgens tot max. 20 mg/week

Toedieningswijze

• IM, IV (bolus of infuus), intraventriculair, intra-arterieel of intrathecaal


• Dit is een oplossing die zo gebruikt kan worden of verdund kan worden met een steriele oplossing van 0,9% NaCl of van 5 % glucose


• Infuus
  


• Enkel verdunnen in 0,9% NaCl
  


• Hoge dosissen (> 100 mg) kunnen gedurende een langere tijd toegediend worden, maar max. 24 u


• Intrathecale toediening


• Max. 15 mg /injectie


• Verdunnen met een steriele vloeistof zonder conserveermiddelen zonder bewaarmiddel, bv. 0,9% NaCl, tot een concentratie van 1 mg/ml


• Intraventriculaire toediening: max. 15 mg /injectie

Dit geneesmiddel bevat methotrexaat, een antineoplastische stof. Het wordt gebruikt om overmatige groei van bepaalde cellen in het organisme tegen te gaan. Emthexate wordt gebruikt voor de behandeling van:  ernstige psoriasis (huidziekte) die niet reageert op de gebruikelijke behandeling.  reumatoïde artritis (chronische ziekte van de gewrichten die pijnlijk en gezwollen zijn) die niet verbetert met de gebruikelijke behandeling  bepaalde kankeraandoeningen zoals choriocarcinoom en andere trofoblastgezwellen (baarmoederkanker), acute lymfoblastische leukemie (een soort bloedkanker), leukemische hersenvliesontsteking (waarbij de leukemie de hersenvliezen aantast), mycosis fungoides (een soort non-Hodgkin-lymfoom, bloedkankers die voortkomen uit immuuncellen), gevorderde stadia van non�Hodgkin-lymfomen, borstkanker, carcinomen van het hoofd en van de hals (huidkankers, slijmvlies�of klierkankers), blaaskanker, niet-uitgezaaid osteosarcoom (een soort botkanker). Emthexate kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker.

Hoe wordt dit geneesmiddel gegeven? Dosering en tijdstip van toediening Belangrijke informatie over de dosering van Emthexate (methotrexaat) U mag Emthexate bij de behandeling van psoriasis en reumatoïde artritis slechts 1 keer per week gebruiken. Als u te veel van Emthexate (methotrexaat) gebruikt, kan dat dodelijk zijn. Lees rubriek 3 van deze bijsluiter goed. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts bepaalt uw dosis en behandelschema van Emthexate.  In de meeste gevallen wordt Emthexate eenmaal per week toegediend; de voorgeschreven dosis wordt op één dag van de week toegediend. In sommige gevallen kan uw arts u 3 doses Emthexate voorschrijven met 12 uur tijd tussen elke dosis; deze doses moeten eenmaal gedurende de week toegediend worden en er mogen nooit meer dan drie doses per week toegediend worden.  Emthexatemag nooit elke dag van de week worden toegediend.  Toedienen van dagelijks Emthexate, of van een grotere dosis dan voorgeschreven kan ernstige complicaties veroorzaken die vaak eindigen in een ziekenhuisopname en soms overlijden. Dagelijkse toediening van kleine doses Emthexate gedurende minder dan een week kan ernstige gevolgen hebben, waaronder overlijden. Emthexate werd bij een groot aantal neoplastische aandoeningen toegediend. In deze indicaties werd het alleen of in combinatie met andere kankerbestrijdende of hormonale middelen gebruikt, al dan niet gecombineerd met chirurgische of radiotherapeutische behandelingen. Het doseringsschema en de dosis zijn sterk afhankelijk van de klinische toestand. Bij gebruik van hoge doses wordt ook calciumfolinaat toegediend om de toxiciteit van het product op de normale cellijnen te beperken. Toedieningsweg De oplossingen zijn bestemd voor intramusculaire, intraveneuze, intraventriculaire, intra-arteriële of intrathecale toediening. Andere stoffen mogen niet worden vermengd in dezelfde oplossing. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gekregen? Wanneer men u te veel van Emthexate heeft toegediend, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Vaak beschreven symptomen en tekens van overdosering omvatten een daling van het aantal bloedcellen, ontsteking van de slijmvliezen, verzwering in de mond, misselijkheid, braken, zweren en bloedingen ter hoogte van het maagdarmkanaal. Een overdosering kan soms fataal zijn als gevolg van bloedvergiftiging, nierinsufficiëntie of bloedarmoede. Calciumfolinaat is aangewezen om de toxische effecten van Emthexate tegen te gaan. De toediening van calciumfolinaat moet zo snel mogelijk gebeuren. Bij een zeer grote overdosering is het bovendien noodzakelijk veel vocht toe te dienen en natriumbicarbonaat te geven om aantasting van de nieren te voorkomen. Standaard hemodialyse of peritoneale dialyse zijn niet aangewezen. Een doeltreffende eliminatie van Emthexate werd evenwel gemeld met een dialysator met hoog debiet. Indien u uw afspraak voor toediening van Emthexate mist Om zeker te zijn dat uw behandeling werkt, is het heel belangrijk dat u naar alle afspraken komt. Maak zo snel mogelijk een nieuwe afspraak indien u er een heeft gemist. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Stop de behandeling niet op eigen initiatief. Raadpleeg eerst uw arts als u overweegt de behandeling stop te zetten. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

EMTHEXATE 2,5 mg/ml oplossing voor injectie Injectieflacon met 2 ml oplossing bevattende 5 mg methotrexaat. Hulpstoffen met bekend effect: De oplossing voor injectie 500 mg/20 ml bevat 97,8 mg natrium per injectieflacon. Natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur, water voor injectie.