Aripiprazole mylan 30mg comp 28 x 30mg

Aripiprazol Mylan Pharma is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder. Aripiprazol Mylan Pharma is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij een bipolaire I stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die voorheen voornamelijk manische episodes hadden en bij wie deze manische episodes reageerden op de behandeling met aripiprazol (zie rubriek 5.1). Aripiprazol Mylan Pharma is geïndiceerd voor de behandeling gedurende maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes in bipolaire I stoornis bij jongeren met een leeftijd van 13 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).

Dosering Volwassenen Schizofrenie: de aanbevolen aanvangsdosering voor aripiprazol is 10 mg/dag of 15 mg/dag, met een onderhoudsdosering van 15 mg/dag, éénmaal daags toegediend, onafhankelijk van maaltijden. Aripiprazol is effectief in een doseringsbereik van 10 mg/dag tot 30 mg/dag. Verhoogde werkzaamheid bij doseringen hoger dan een dagelijkse dosis van 15 mg is niet aangetoond, hoewel individuele patiënten voordeel kunnen hebben van een hogere dosis. De maximale dagdosering mag de 30 mg niet overschrijden. Manische episodes bij bipolaire I stoornis: de aanbevolen aanvangsdosering voor aripiprazol is eenmaal daags 15 mg als monotherapie of als combinatietherapie, onafhankelijk van maaltijden (zie rubriek 5.1). Sommige patiënten kunnen voordeel hebben van een hogere dosis. De maximale dagdosering mag de 30 mg niet overschrijden. Pediatrische patiënten Schizofrenie in jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder: de aanbevolen dosering voor Aripiprazol Mylan Pharma is 10 mg/dag toegediend op een éénmaal daags schema, onafhankelijk van maaltijden. Behandeling dient gestart te worden met 2 mg (met gebruik van een geschikt middel dat aripiprazol bevat) gedurende 2 dagen, getitreerd naar 5 mg gedurende de 2 opeenvolgende dagen om de aanbevolen dosering van éénmaal daags 10 mg te bereiken. Indien van toepassing, dienen dosisverhogingen toegediend te worden in stappen van 5 mg zonder de maximale dagelijkse dosis van 30 mg te overschrijden (zie rubriek 5.1). Aripiprazol is werkzaam bij een dosis van 10 mg/dag tot 30 mg/dag.

KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletten Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect 28 mg maltose per tablet Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletten Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect 56 mg maltose per tablet Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletten Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect 84 mg maltose per tablet Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletten Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect 168 mg of maltose per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.