Apremilast Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen: • actieve arthritis psoriatica - als u een ander soort geneesmiddel, de DMARD's (Disease- Modifying Antirheumatic Drugs), niet kunt gebruiken of als u één van deze geneesmiddelen heeft geprobeerd en het niet werkte • matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis - als u een van de volgende behandelingen niet kunt gebruiken of als u één van deze behandelingen heeft geprobeerd en het niet werkte: - fototherapie - een behandeling waarbij bepaalde gebieden van de huid aan ultraviolet licht worden blootgesteld. - systemische behandeling - een behandeling die invloed heeft op het hele lichaam en niet op slechts één lokale plaats, zoals 'cyclosporine', 'methotrexaat' of 'psoraleen'. • ziekte van Behçet (BD) - om de mondzweren te behandelen die een veel voorkomend probleem zijn bij mensen met deze ziekte. Apremilast Teva wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen en jongeren van 6 jaar en ouder met een gewicht van ten minste 20 kg met de volgende aandoening: • Matige tot ernstige plaque-psoriasis – als uw arts heeft bepaald dat het passend voor u is om een systemische behandeling als Apremilast Teva te gebruiken. Wat is arthritis psoriatica? Apremilast Teva-BSN-reg-Afsl-implV3-implV4-dec25 Arthritis psoriatica is een ontstekingsziekte van de gewrichten die gewoonlijk gepaard gaat met psoriasis, een ontstekingsziekte van de huid. Wat is plaque-psoriasis? Psoriasis is een ontstekingsziekte van de huid die rode, schilferige, dikke, jeukende, pijnlijke vlekken op uw huid kan veroorzaken en die ook uw hoofdhuid en nagels kan aantasten. Wat is de ziekte van Behçet? De ziekte van Behçet is een zeldzame vorm van een ontstekingsziekte die veel delen van het lichaam aantast. Het meest voorkomende probleem zijn mondzweren. Hoe werkt Apremilast Teva? Arthritis psoriatica, psoriasis en de ziekte van Behçet zijn aandoeningen die gewoonlijk levenslang duren en waarvoor momenteel geen genezing bestaat. Apremilast Teva vermindert de activiteit van een enzym in het lichaam genaamd fosfodi-esterase-4, dat betrokken is bij het ontstekingsproces. Door de activiteit van dit enzym te verminderen, kan Apremilast Teva helpen de ontsteking die gepaard gaat met psoriatische artritis, psoriasis en de ziekte van Behçet onder controle te houden en hierdoor de klachten en symptomen van deze aandoeningen verminderen. Bij volwassenen met arthritis psoriatica leidt de behandeling met Apremilast Teva tot een verbetering van de gezwollen en pijnlijke gewrichten en kan het uw algemeen lichamelijk functioneren verbeteren. Bij volwassenen en bij kinderen en jongeren vanaf 6 jaar met een gewicht van ten minste 20 kg met psoriasis leidt de behandeling met Apremilast Teva tot een afname van de psoriatische plaques op de huid en andere klachten en symptomen van de ziekte. Bij volwassenen met de ziekte van Behçet vermindert de behandeling met Apremilast Teva het aantal mondzweren en kan ze volledig stoppen. Het kan ook de pijn verminderen die ermee gepaard gaat. Van Apremilast Teva is ook aangetoond dat het de kwaliteit van leven verbetert bij volwassen en pediatrische patiënten met psoriasis, volwassen patiënten met arthritis psoriatica of volwassen patiënten met de ziekte van Behçet. Dit betekent dat de impact van uw aandoening op dagelijkse activiteiten, relaties en andere factoren kleiner zou moeten zijn dan voorheen.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Hoeveel neemt u in? • Wanneer u voor het eerst met de inname van Apremilast Teva start, krijgt u een startbehandelingsverpakking met genoeg tabletten voor twee weken behandeling. • De startbehandelingsverpakking is voorzien van een duidelijk etiket om ervoor te zorgen dat u de juiste tablet op het juiste tijdstip inneemt. • Uw behandeling start met een lagere dosis die geleidelijk wordt verhoogd gedurende de eerste week van de behandeling (startfase). • De startbehandelingsverpakking bevat ook voldoende tabletten voor de volgende week met de geadviseerde dosering. • Wanneer u de aanbevolen dosis heeft bereikt, zult u tabletten van enkel één sterkte in uw voorgeschreven verpakkingen krijgen. • U hoeft het stadium van geleidelijke dosisverhoging slechts één keer door te maken, ook wanneer u de behandeling later zou herstarten. Volwassenen • De geadviseerde dosering van Apremilast Teva voor volwassen patiënten is tweemaal daags 30 mg nadat de startfase is voltooid, zoals wordt aangegeven in de onderstaande tabel- één dosis van 30 mg in de ochtend en één dosis van 30 mg in de avond, met een tussentijd van ongeveer 12 uur, met of zonder voedsel. Dit geeft een totale dagdosering van 60 mg. Dag Ochtenddosis Avonddosis Totale dagdosering Dag 1 10 mg (lichtroze) Neem geen dosis 10 mg Dag 2 10 mg (lichtroze) 10 mg (lichtroze) 20 mg Dag 3 10 mg (lichtroze) 20 mg (beige) 30 mg Dag 4 20 mg (beige) 20 mg (beige) 40 mg Dag 5 20 mg (beige) 30 mg (roze) 50 mg Vanaf dag 6 30 mg (roze) 30 mg (roze) 60 mg Kinderen en jongeren van 6 jaar en ouder • De dosis Apremilast Teva is gebaseerd op lichaamsgewicht. Apremilast Teva-BSN-reg-Afsl-implV3-implV4-dec25 Voor patiënten met een gewicht van 20 kg tot minder dan 50 kg *: De aanbevolen dosering Apremilast Teva is tweemaal daags 20 mg nadat de startfase is voltooid, zoals wordt aangegeven in de onderstaande tabel; één dosis van 20 mg in de ochtend en één dosis van 20 mg in de avond, met een tussentijd van ongeveer 12 uur, met of zonder voedsel. Dit geeft een totale dagdosis van 40 mg. Gewicht van 20 kg tot minder dan 50 kg * Dag Ochtenddosis Avonddosis Totale dagdosering Dag 1 10 mg (lichtroze) Neem geen dosis 10 mg Dag 2 10 mg (lichtroze) 10 mg (lichtroze) 20 mg Dag 3 10 mg (lichtroze) 20 mg (beige) 30 mg Dag 4 20 mg (beige) 20 mg (beige) 40 mg Dag 5 20 mg (beige) 20 mg (beige) 40 mg Vanaf dag 6 20 mg (beige) 20 mg (beige) 40 mg * Er zijn geen doseringspakketten voor Apremilast Teva die titratie en onderhoud van de behandeling mogelijk maken bij pediatrische patiënten met een gewicht van 20 kg tot minder dan 50 kg. Het is dus niet mogelijk om pediatrische patiënten met een gewicht van 20 kg tot minder dan 50 kg te behandelen met Apremilast Teva; in plaats daarvan moeten andere apremilast-producten met deze doseringspakketten worden gebruikt Voor patiënten met een gewicht van ten minste 50 kg: De aanbevolen dosering Apremilast Teva is tweemaal daags 30 mg nadat de startfase is voltooid (hetzelfde als de dosis voor volwassenen) zoals wordt aangegeven in de onderstaande tabel; één dosis van 30 mg in de ochtend en één dosis van 30 mg in de avond, met een tussentijd van ongeveer 12 uur, met of zonder voedsel. Dit geeft een totale dagdosis van 60 mg. Gewicht van 50 kg of meer Dag Ochtenddosis Avonddosis Totale dagdosering Dag 1 10 mg (lichtroze) Neem geen dosis 10 mg Dag 2 10 mg (lichtroze) 10 mg (lichtroze) 20 mg Dag 3 10 mg (lichtroze) 20 mg (beige) 30 mg Dag 4 20 mg (beige) 20 mg (beige) 40 mg Dag 5 20 mg (beige) 30 mg (roze) 50 mg Vanaf dag 6 30 mg (roze) 30 mg (roze) 60 mg Patiënten met ernstige nierproblemen Als u volwassen bent en ernstige nierproblemen heeft, is de geadviseerde dosis van Apremilast Teva 30 mg eenmaal daags (ochtenddosis). Bij kinderen en jongeren van 6 jaar en ouder met een ernstig verminderd