Wezenla 45mg opl inj voorgevulde pen 0,5ml

Ziekte van Crohn bij volwassenen WEZENLA is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die onvoldoende of niet meer reageren op ofwel conventionele therapie ofwel een TNFα-remmer of deze behandelingen niet verdragen. Ziekte van Crohn bij pediatrische patiënten WEZENLA is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij pediatrische patiënten met een gewicht van ten minste 40 kg, die onvoldoende reageren op ofwel conventionele therapie ofwel biologische therapie of deze behandelingen niet verdragen.

WEZENLA 130 mg is uitsluitend voor intraveneus gebruik. Het dient te worden toegediend over een tijdsperiode van minstens één uur. Voor instructies over verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.

Elke injectieflacon bevat 130 mg ustekinumab in 26 ml (5 mg/ml). Ustekinumab is een geheel humaan IgG1κ-monoklonaal antilichaam tegen interleukine (IL)-12/23, geproduceerd in een ovariumcellijn van de Chinese hamster met behulp van recombinant-DNAtechnologie. Hulpstof met bekend effect Dit geneesmiddel bevat 10,4 mg polysorbaat 80 (E433) in elke doseringseenheid. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.