Tramadol paracetamol 37,5mg/325mg teva filmomh 120

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Aanbevolen startdosis: 2 tabletten.
• Max. dosis: 8 tabletten /dag (= 300 mg tramadol, 2600 mg paracetamol).
• Minimum interval tussen 2 innamen: 6 uur.

Dosisaanpassingen
NIERINSUFFICIËNTIE

• Matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 10 en 30 ml/min): het interval tussen de innamen verhogen tot 12 uur (omwille van vertraagde uitscheiding van tramadol).
• Aangezien tramadol slechts zeer traag wordt verwijderd door hemodialyse of door hemofiltratie, is toediening na dialyse voor behoud van het pijnstillend effect gewoonlijk niet nodig.

Een dosisaanpassing (verlengen van het doseringsinterval) is eveneens aangewezen bij leverinsufficiëntie en ouderen (> 75 jaar).
Toedieningswijze

• De tabletten in hun geheel met voldoende vloeistof inslikken.
• Tijdens of buiten de maaltijd innemen.
• De tabletten niet kauwen of breken.

Tramadol/Paracetamol Teva tabletten is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matige tot ernstige pijn. Het gebruik van tramadol/paracetamol moet beperkt worden tot patiënten met matige tot ernstige pijnwaarvoor een combinatie van tramadol en paracetamol nodig wordt geacht.

Dosering Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) Het gebruik van tramadol/paracetamol moet beperkt worden tot patiënten met matige tot ernstige pijnwaarvoor een combinatie van tramadol en paracetamol nodig wordt geacht. De dosis moet individueel worden aangepast in functie van de intensiteit van de pijn en de respons van depatiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen. Een startdosis van twee tabletten tramadol/paracetamol wordt aanbevolen. Bijkomende dosissen kunnenzo nodig ingenomen worden maar het totaal aantal tabletten mag niet meer dan 8 tabletten (equivalent aan300 mg tramadol en 2600 mg paracetamol) per dag bedragen. Het interval tussen twee dosissen mag niet minder dan 6 uur bedragen. Tramadol/paracetamol mag in geen geval langer toegediend worden dan strikt noodzakelijk is. Als herhaald gebruik of een langdurige behandeling met tramadol/paracetamol nodig is als gevolg vande aard en de ernst van de ziekte, is een nauwgezette, regelmatige monitoring vereist (met onderbrekingenin de behandeling, indien mogelijk) om te evalueren of een voortzetting van de behandeling noodzakelijk is. Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van tramadol/paracetamol bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn nietvastgesteld. De behandeling wordt bijgevolg niet aanbevolen in deze populatie. Ouderen In de regel is een aanpassing van de dosering bij oudere patiënten tot 75 jaar zonder klinisch manifestelever- of nierinsufficiëntie niet noodzakelijk. Bij oudere patiënten ouder dan 75 jaar kan de uitscheiding zijnverlengd. In dat geval dient het doseringsinterval aan de hand van de behoefte van de patiënt te wordenverlengd. Nierfunctiestoornis/dialyse De uitscheiding van tramadol is vertraagd bij patiënten met nierfunctiestoornis. Bij deze patiënten dientverlenging van het doseringsinterval zorgvuldig te worden overwogen, aan de hand van de behoefte van depatiënt. Omwille van de aanwezigheid van tramadol wordt het gebruik van tramadol/paracetamol niet aanbevolenbij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 10 ml/min). In geval van matigenierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 10 en 30 ml/min), moet het interval tussen de dosissen verlengdworden tot 12 uur. Aangezien tramadol slechts zeer traag verwijderd wordt door hemodialyse of doorhemofiltratie, is de toediening na dialyse gewoonlijk niet nodig om het pijnstillende effect te behouden. Leverinsufficiëntie De uitscheiding van tramadol is vertraagd bij patiënten met leverfunctiestoornis. Bij deze patiënten dientverlenging van het doseringsinterval zorgvuldig te worden overwogen, aan de hand van de behoefte van depatiënt. Wegens de aanwezigheid van paracetamol wordt het gebruik van tramadol / paracetamol niet aanbevolenbij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie. Wijze van toediening Oraal gebruik. De tabletten moeten in hun geheel ingeslikt worden, met een voldoende hoeveelheid vloeistof. Ze mogenniet gebroken of gekauwd worden.

Elke filmomhulde tablet bevat 37,5 mg tramadolhydrochloride en 325 mg paracetamol. Tabletkern: Kollicoat IR Coating [Macrogol poly(vinylalcohol)-entcopolymeer] Gepregelatineerd maïszetmeel Microkristallijne cellulose Natriumzetmeelglycolaat (Type A) Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat Filmomhulling: Opadry II Beige 85F97409: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Macrogol Talk Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)