Stalevo 125mg/31,25mg/200mg filmomh tabl 100

Stalevo is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties die niet door middel van behandeling met levodopa/dopa decarboxylase-remmer (DDC-remmer) zijn gestabiliseerd.

Dosering De optimale dagelijkse dosis moet per patiënt door middel van een zorgvuldige titratie van levodopa worden bepaald. De dagelijkse dosering wordt bij voorkeur geoptimaliseerd met behulp van één van de zeven beschikbare tabletsterktes (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg of 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon). De patiënten moeten duidelijk de instructie krijgen dat zij per toediening van een dosis slechts één Stalevo-tablet mogen innemen. Patiënten die minder dan 70–100 mg carbidopa per dag ontvangen hebben meer kans op misselijkheid en overgeven. Hoewel de ervaring met een totale dagelijkse dosis van meer dan 200 mg carbidopa beperkt is, is de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis entacapon 2 000 mg en daarom is de maximale dosis 10 tabletten per dag voor de tabletsterktes Stalevo van 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg en 150 mg/37,5 mg/200 mg. Tien tabletten Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg is gelijk aan 375 mg carbidopa per dag. Volgens deze dagelijkse dosis carbidopa mogen per dag niet meer dan 8 tabletten Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg en niet meer dan 7 tabletten Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg worden ingenomen. Gewoonlijk moet Stalevo worden gebruikt bij patiënten die momenteel met corresponderende doses levodopa/DDC-remmer met standaardafgifte en entacapon worden behandeld. Patiënten die preparaten met levodopa/DDC-remmer (carbidopa of benserazide) en entacapon-tabletten gebruiken laten overschakelen op Stalevo Wijze van toediening Elke tablet kan oraal met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2). Elke tablet bevat één b behandelingsdosering en de tablet mag alleen in zijn geheel worden toegediend.

KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 50 mg/12,5 mg/200 mg Elke tablet bevat 50 mg levodopa, 12,5 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,2 mg sucrose. 75 mg/18,75 mg/200 mg Elke tablet bevat 75 mg levodopa, 18,75 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,4 mg sucrose. 100 mg/25 mg/200 mg Elke tablet bevat 100 mg levodopa, 25 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,6 mg sucrose. 125 mg/31,25 mg/200 mg Elke tablet bevat 125 mg levodopa, 31,25 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,6 mg sucrose. 150 mg/37,5 mg/200 mg Elke tablet bevat 150 mg levodopa, 37,5 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 1,9 mg sucrose en 2,6 mg natrium als bestanddeel van een hulpstof. 175 mg/43,75 mg/200 mg Elke tablet bevat 175 mg levodopa, 43,75 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,89 mg sucrose. 200 mg/50 mg/200 mg Elke tablet bevat 200 mg levodopa, 50 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 2,3 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.