Simponi 50mg opl inj voorgev.spuit 1

Wat is Simponi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Simponi bevat de werkzame stof golimumab. Simponi behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam 'TNF-blokkers'. Simponi wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten: • reumatoïde artritis • artritis psoriatica • axiale spondyloartritis, waaronder spondylitis ankylosans (ziekte van Bechterew) en niet-radiografische axiale spondyloartritis • colitis ulcerosa. De werking van Simponi berust op het blokkeren van de werking van een eiwit dat 'tumornecrosefactor-alfa' (TNFα) wordt genoemd. Dit eiwit speelt een rol bij de ontstekingsprocessen in het lichaam, en door dit eiwit te blokkeren kan de ontstekingsactiviteit in uw lichaam worden verminderd. Reumatoïde artritis Reumatoïde artritis is een ontstekingsziekte van de gewrichten. Wanneer u actieve reumatoïde artritis heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen. Als u op deze geneesmiddelen onvoldoende reageert, kunt u Simponi krijgen, dat u samen met methotrexaat, een ander geneesmiddel, zult gebruiken om: • de klachten en verschijnselen van uw aandoening te doen afnemen • beschadiging van uw botten en gewrichten te vertragen • uw lichamelijk functioneren te verbeteren. Artritis psoriatica Artritis psoriatica is een ontstekingsziekte van de gewrichten, die gewoonlijk gepaard gaat met psoriasis, een ontstekingsaandoening van de huid. Als u aan actieve artritis psoriatica lijdt, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen. Als u op deze geneesmiddelen onvoldoende reageert, kunt u Simponi krijgen om: • de klachten en verschijnselen van uw aandoening te doen afnemen • de schade aan uw botten en gewrichten te vertragen • uw lichamelijk functioneren te verbeteren. Spondylitis ankylosans en niet-radiografische axiale spondyloartritis Spondylitis ankylosans en niet-radiografische axiale spondyloartritis zijn ontstekingsziekten van de ruggengraat. Als u aan spondylitis ankylosans of niet-radiografische axiale spondyloartritis lijdt, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen. Als u op deze geneesmiddelen onvoldoende reageert, kunt u Simponi krijgen om: • de klachten en verschijnselen van uw aandoening te doen afnemen • uw lichamelijk functioneren te verbeteren. Colitis ulcerosa Colitis ulcerosa is een ontstekingsziekte van de darmen. Wanneer u colitis ulcerosa heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen. Als u niet voldoende op deze geneesmiddelen reageert, krijgt u Simponi toegediend om uw ziekte te behandelen.

Reumatoïde artritis Matig tot ernstig actieve vorm bij volwassen patiënten gecombineerd met methotrexaat als de respons op behandeling met DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs), waaronder methotrexaat, onvoldoende is Artritis psoriatica Actieve en progressieve vorm bij volwassen patiënten alleen of gecombineerd met methotrexaat als de respons op een vorige behandeling met DMARDs onvoldoende is Spondylitis ankylosans Ernstige vorm bij volwassen patiënten als de respons op een conventionele behandeling onvoldoende is

Reumatoïde artritis 50 mg, 1 x per maand, altijd op dezelfde dag van de maand Artritis psoriatica 50 mg, 1 x per maand, altijd op dezelfde dag van de maand Spondylitis ankylosans 50 mg, 1 x per maand, altijd op dezelfde dag van de maand Colitis ulcerosa Patiënten met een lichaamsgewicht < 80 k Startdosis: 200 mg Week 2: 100 m Vervolgens 50 mg iedere 4 weken Patiënten met een lichaamsgewicht > 80 k Startdosis: 200 mg Week 2: 100 m Vervolgens 100 mg iedere 4 weken Toedieningswijze Subcutane toediening De patiënten kunnen zichzelf injecteren na een goede training Als er meerdere injecties noodzakelijk zijn, dan dienen deze op verschillende plaatsen op het lichaam te worden toegediend Dosis vergeten Minder dan twee weken: de vergeten dosis injecteren en het oorspronkelijke schema volgen Meer dan twee weken: de vergeten dosis injecteren en een nieuw schema hanteren

Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 50 mg golimumab*. Humaan IgG1κ monoklonaal antilichaam dat met behulp van recombinant-DNA-technologie door een muizen-hybridomacellijn is vervaardigd. Hulpstof met bekend effect: Elke voorgevulde spuit bevat 20,5 mg sorbitol per dosis van 50 mg. Lijst van hulpstoffen sorbitol (E420) L-histidine L-histidinemonohydrochloridemonohydraat polysorbaat 80 water voor injecties.