Isotretinoïne is gecontra-indiceerd bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Isotretinoïne is gecontra-indiceerd bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd tenzij aan alle voorwaarden van het "Programma ter Preventie van Zwangerschap" wordt voldaan. Isotretinoïne is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor isotretinoïne of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen. Roaccutane bevat soja-olie, gedeeltelijk gehydrogeneerde soja-olie, en gehydrogeneerde soja-olie. Roaccutane is daardoor gecontra-indiceerd bij patiënten die allergisch zijn voor soja en pinda. Isotretinoïne is ook gecontra-indiceerd bij patiënten • met leverinsufficiëntie • met hyperlipidemie • met hypervitaminose A • die gelijktijdig behandeld worden met tetracyclinen).
Kinderen > 12 jaar en volwassenen Startdosis: 0,5 mg/kg/dag Gebruikelijke onderhoudsdosis: 0,5 tot 1 mg/kg/dag Max. 120 - 150 mg/kg Een behandelingskuur van 16 - 24 weken is normaliter voldoende om een remissie te bereiken Toedieningswijze De capsules dienen één of twee maal per dag bij een maaltijd te worden ingenomen
Welke stoffen zitten er in dit middel? Het werkzaam bestanddeel van Roaccutane is isotretinoïne. De andere bestanddelen zijn geraffineerde sojaolie, gehydrogeneerde sojaolie, gedeeltelijk gehydrogeneerde sojaolie, gele bijenwas, gelatine, glycerol, sorbitol (E420) (zie rubriek 2), mannitol, gehydrogeneerd gehydrolyseerd zetmeel, titaniumdioxide E171, rood ijzeroxide (E172), drukinkt met gemodificeerde schellak, zwart ijzeroxide E172 en propyleenglycol.