Protamine sulfaat leo pharma amp 5 x 5ml

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Ter behandeling van overdosis of hemorragie tijdens heparine- of Laag Moleculair Gewicht Heparine (LMGH) therapieën Voor het neutraliseren van de anticoagulerende effecten van heparine of LMGH voor een chirurgische spoedingreep heparine tijdens cardiopulmonaire bypass ingrepen

Volwassenen 1 ml (10 mg protamine sulfaat) neutraliseert ongeveer 1400 I.E. heparine Pas de dosis protamine sulfaat aan naargelang de tijd die verstreken is sinds de IV toediening van heparine werd gestaakt Aanbevolen dosis: 1 ml (10 mg protamine sulfaat) per 1000 anti Xa I.E. LMGH Een herhaaldelijke toediening of een continu, langzaam IV infuus kan noodzakelijk zijn wegens het depot-effect van subcutaan toegediende LMGH Raadpleeg de specifieke richtlijnen van elke LMGH fabrikant (protamine sulfaat neutraliseert de verschillende LMGH's op een verschillende manier) Hou rekening met de halfwaardetijd van LMGH's bij het bepalen van de vereiste dosis protamine sulfaat Dosis bepalen aan de hand van bloedcoagulatiestudies Toedieningswijze Langzame IV injectie gedurende 10 minuten of continu, langzaam IV infuus Max. bolus dosis = 5 ml (7000 anti-heparine I.E./50 mg protamine sulfaat) Bijkomende dosissen kunnen nodig zijn omdat protamine sulfaat sneller uit het bloed verdwijnt dan heparine en LMGH in het bijzonder De verlengde absorptie na subcutane toediening van heparine of LMGH kan ook aanwijzen dat herhaaldosissen moeten worden gegeven

De werkzame stof in dit middel is protamine sulfaat. 1 ml bevat 1400 anti-heparine IE protamine sulfaat (komt overeen met 10 mg), 5 ml bevat 7000 anti-heparine IE protamine sulfaat (komt overeen met 50 mg). De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, zoutzuur (voor pH aanpassing), natriumhydroxide (voor pH aanpassing) en water voor injectie