• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen • Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (CrCL < 30 ml/min) • Actieve, klinisch significante bloedingen • Laesie of aandoening die als een significante risicofactor voor majeure bloedingen wordt beschouwd. Hiertoe kunnen behoren: bestaande of recente gastro-intestinale ulceratie, aanwezigheid van maligne neoplasmata met een hoog risico op bloedingen, recent letsel aan hersenen of ruggenmerg, recente operatie van hersenen, ruggenmerg of ogen, recente intracraniële bloeding, bekende of vermoede oesofagusvarices, arterioveneuze malformaties, vasculaire aneurysma’s of ernstige intraspinale of intracerebrale vaatafwijkingen • Gelijktijdige behandeling met andere anticoagulantia zoals bv. ongefractioneerde heparine (UFH), laag moleculair gewicht heparines (enoxaparine, dalteparine enz.), heparinederivaten (fondaparinux enz.), orale anticoagulantia (warfarine, rivaroxaban, apixaban enz.), behalve onder specifieke omstandigheden van het omschakelen van antistollingsbehandeling of wanneer UFH wordt gegeven in een dosis om een centraal veneuze of een arteriële katheter doorgankelijk te houden) • Verminderde werking van de lever of leveraandoening die naar verwachting invloed heeft op de overleving • Gelijktijdige behandeling met systemisch ketoconazol, ciclosporine, itraconazol en dronedarone) • Patiënten met een kunsthartklep bij wie antistollingsbehandeling vereist is .
Volwassenen Patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 50 ml/ml), patiënten > 75 jaar en patiënten die gelijktijdig amiodaron, kinidine of verapamil gebruike Eerste dosis: 1 capsule binnen 1 - 4 uur na de operatie Daarna, 2 capsules 1 x daags Totale behandelingsduur: 10 dagen (electieve knievervangende operatie) of 28 tot 35 dagen (electieve heupvervangende operatie) Toedieningswijze De capsules in hun geheel innemen met water, met of zonder voedsel De capsules niet openen omdat dit het risico op bloedingen kan verhogen
Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is dabigatran. Elke harde capsule bevat 150 mg dabigatran etexilaat (als mesilaat). De andere stoffen in dit middel zijn tartaarzuur, acacia, hypromellose, dimeticon 350, talk en hydroxypropylcellulose. De stoffen in de capsulewand zijn carrageenan, kaliumchloride, titaandioxide, indigokarmijn en hypromellose. De stoffen in de zwarte drukinkt zijn schellak, zwart ijzeroxide en kaliumhydroxide.