Paliperidone teva 6mg verl.afgifte comp 112 x 6mg

Paliperidone Teva is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen enadolescenten van 15 jaar en ouder. Paliperidone Teva is geïndiceerd voor de behandeling van schizoaffectieve stoornis bij volwassenen.

Dosering Schizofrenie (volwassenen) De aanbevolen dosis van Paliperidone Teva voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen is6 mg eenmaal daags, in te nemen 's morgens. Initiële dosistitratie is niet nodig. Sommige patiëntenkunnen baat hebben bij lagere of hogere dosissen binnen het aanbevolen dosisbereik van 3 mg tot12 mg eenmaal daags. Dosisaanpassing, indien aangewezen, mag uitsluitend plaatsvinden na klinischeherevaluatie. Wanneer dosisverhogingen aangewezen zijn, worden stappen van 3 mg/dag aanbevolen en ze mogen doorgaans alleen plaatsvinden met intervallen van meer 5 dagen. Schizoaffectieve stoornis (volwassenen) De aanbevolen dosis van Paliperidone Teva voor de behandeling van schizoaffectieve stoornis bijvolwassenen is 6 mg eenmaal daags, in te nemen 's morgens. Initiële dosistitratie is niet nodig. Sommige patiënten kunnen baat hebben bij hogere dosissen binnen het aanbevolen dosisbereik van6 mg tot 12 mg eenmaal daags. Dosisaanpassing, indien aangewezen, mag uitsluitend plaatsvinden naklinische herevaluatie. Wanneer dosisverhogingen aangewezen zijn, worden stappen van 3 mg/dagaanbevolen en ze mogen doorgaans alleen plaatsvinden met intervallen van meer 4 dagen. Overschakelen op andere antipsychotica Er zijn geen systematisch verzamelde gegevens om specifiek informatie in te winnen over hetoverschakelen van patiënten van Paliperidone Teva op andere antipsychotica. Omwille van deverschillende farmacodynamische en farmacokinetische profielen tussen antipsychotica onderling, istoezicht van een arts noodzakelijk wanneer overschakeling op een ander antipsychoticum medischaangewezen is. Ouderen Dosisaanbevelingen voor oudere patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring (CrCl)≥ 80 mL/min) zijn dezelfde als voor volwassenen met een normale nierfunctie. Omdat oudere patiëntenechter een verminderde nierfunctie kunnen hebben, is het mogelijk dat de dosis moet wordenaangepast aan hun nierfunctiestatus (zie Nierfunctiestoornis hieronder). Paliperidone Teva moet metvoorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten met dementie met risicofactoren voor beroerte (zierubriek 4.4). De veiligheid en werkzaamheid van Paliperidone Teva bij patiënten > 65 jaar metschizoaffectieve stoornis zijn niet onderzocht. Leverfunctiestoornis Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis.Aangezien paliperidone niet onderzocht werd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, isvoorzichtigheid aanbevolen bij deze patiënten. Nierfunctiestoornis Voor patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (creatinineklaring ≥ 50 tot < 80 mL/min) is deaanbevolen startdosis 3 mg eenmaal daags. De dosis mag verhoogd worden tot 6 mg eenmaal daagsop basis van de klinische respons en verdraagbaarheid. Voor patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring ≥ 10 tot < 50 mL/min) isde aanbevolen startdosis van paliperidone 3 mg om de andere dag, wat verhoogd mag worden tot 3 mgeenmaal per dag na klinische herevaluatie. Aangezien paliperidone niet onderzocht werd bij patiëntenmet een creatinineklaring lager dan 10 mL/min, wordt zijn gebruik niet aanbevolen bij deze patiënten. Pediatrische patiënten Schizofrenie: De aanbevolen startdosis van Paliperidone Teva voor de behandeling van schizofrenie bijadolescenten van 15 jaar en ouder is 3 mg eenmaal daags, in te nemen 's morgens. Adolescenten met een lichaamsgewicht < 51 kg: de maximale aanbevolen dagelijkse dosis vanPaliperidone Teva is 6 mg. Adolescenten met een lichaamsgewicht ≥ 51 kg: de maximale aanbevolen dagelijkse dosis vanPaliperidone Teva is 12 mg. Dosisaanpassing, indien aangewezen, mag uitsluitend plaatshebben na klinische herevaluatie rekeninghoudend met de individuele behoefte van de patiënt. Wanneer dosisverhogingen aangewezen zijn,worden stappen van 3 mg/dag aanbevolen en ze mogen doorgaans alleen plaatsvinden met intervallenvan 5 dagen of meer. De veiligheid en werkzaa

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 6 mg paliperidone. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 15,7 mg natrium. Tabletkern Macrogol Butylhydroxytolueen Povidon Natriumchloride Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat Rood ijzeroxide (E172) Hydroxypropylcellulose Celluloseacetaat Omhulling Hypromellose Titaandioxide (E171) Talk Propyleenglycol Geel ijzeroxide (E172) – alleen voor de 6 mg tabletten Drukinkt Schellak Zwart ijzeroxide (E172) Propyleenglycol