Oedien is een combinatie-Oraal Anticonceptivum (combinatie-OAC) dat twee typen hormonen bevat, een oestrogeen (ethinylestradiol) en een progestageen (diënogest). Bij vrouwen bij wie een uitgesproken effect van mannelijke hormonen acne veroorzaakt, heeft klinisch onderzoek uitgewezen dat Oedien de symptomen verbetert.
Orale anticonceptie.Behandeling van matige acne, indien lokale therapie of orale antibioticabehandeling heeft gefaald, bij vrouwen die geen bezwaar hebben een oraal anticonceptivum te gebruiken. Bij de beslissing om Oedien voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo- embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Oedien zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie SKP rubrieken 4.3 en 4.4).
De werkzame stoffen zijn ethinylestradiol en diënogest. Elke witte filmomhulde werkzame tablet bevat: 2 mg diënogest en 0,03 mg ethinylestradiol. - De roze filmomhulde tabletten bevatten geen werkzame stoffen. - De andere stoffen in de werkzame tabletten zijn Povidon K30, Maïszetmeel gepregelatiniseerd, Lactose monohydraat, Magnesiumstearaat, Polyethyleenglycol/macrogol 3350, Titaandioxide (E171), Polyvinylalcohol, Talk. - De andere stoffen in de placebo-tabletten zijn Povidon K30, Maïszetmeel gepregelatiniseerd, Lactose monohydraat, Magnesiumstearaat, Polyethyleenglycol/macrogol 3350, Titaandioxide (E171), Polyvinylalcohol, Talk, Ijzeroxide rood (E172), Ijzeroxide geel (E172).