Letrozole teva 2,5mg filmomh tabl 100 x 2,5mg

Volwassenen

• 1 tablet, 1 x /dag


• Gedurende 5 jaar (behalve bij tumorrecidief)

Toedieningswijze

• Met of zonder voedse

 Adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium.  Voortgezette adjuvante behandeling van hormoonafhankelijke invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen die eerder standaard adjuvante tamoxifentherapie gedurende 5 jaar hebben gehad.  Eerstelijnsbehandeling bij postmenopauzale vrouwen met hormoonafhankelijke borstkanker in een gevorderd stadium.  Borstkanker in een gevorderd stadium na een terugval of verslechtering van de aandoening, bij vrouwen in de natuurlijke of kunstmatig teweeggebrachte endocriene status van postmenopauzale fase, die eerder zijn behandeld met antioestrogenen.  Neo-adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve, HER-2- negatieve borstkanker waarvoor chemotherapie niet aangewezen is en een onmiddellijke operatie niet geïndiceerd. De werkzaamheid bij patiënten met hormoonreceptornegatieve borstkanker is niet aangetoond.

Dosering Volwassenen en oudere patiënten De aanbevolen dosering van letrozol is éénmaal daags 2,5 mg. Voor oudere patiënten hoeft dedosering niet te worden aangepast. Bij patiënten met gevorderde borstkanker moet de behandeling met letrozol volgehouden worden tot erduidelijke progressie van de tumor optreedt. In de adjuvante en de verlengde adjuvante opzet voor toediening moet de behandeling met letrozol nog5 jaar voortgezet worden, of tot tumorrecidief, wat het eerst voorvalt. In de adjuvante toedieningsopzet kan ook een sequentieel behandelingsschema overwogen worden(letrozol 2 jaar gevolgd door tamoxifen 3 jaar). In de neoadjuvante opzet kan de behandeling met letrozol 4 tot 8 maanden worden voortgezet om eenoptimale tumorreductie te bereiken. Bij onvoldoende respons moet de behandeling met letrozolstopgezet en een operatie gepland en/of verdere behandelingsmogelijkheden besproken worden metde patiënt. Pediatrische patiënten Letrozole Teva is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten. De veiligheid enwerkzaamheid van letrozol bij kinderen en adolescenten tot 17 jaar zijn niet vastgesteld. Debeschikbare gegevens zijn beperkt en er kan geen aanbeveling gemaakt worden over de dosering. Nierinsufficiëntie Voor patiënten met nierinsufficiëntie met een creatinineklaring ≥ 10 ml/min hoeft de dosering vanletrozol niet te worden aangepast. Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over gevallen van nierinsufficiëntie met eencreatinineklaring kleiner dan 10 ml/min. Leverinsufficiëntie Er is geen dosisaanpassing van letrozol vereist voor patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie(Child-Pugh A of B). Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor patiënten met ernstig leverfalen.Patiënten met ernstig leverfalen (Child-Pugh C) vereisen nauwlettend toezicht. Wijze van toediening Letrozole Teva moet oraal ingenomen worden en mag met of zonder voedsel worden ingenomen.Een gemiste dosis moet worden genomen zodra de patiënt eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voorde volgende dosis (binnen 2 of 3 uur), moet de gemiste dosis worden overgeslagen en moet de patiëntterugkeren naar haar normale doseringsschema. Doses mogen niet verdubbeld worden, omdat metdagelijkse doses die hoger zijn dan de aanbevolen dosis van 2,5 mg overproportionaliteit in desystemische blootstelling werd waargenomen

Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 60,42 mg lactose en 0,02 mg tartrazine aluminiumlak (E102). Kern Microkristallijne cellulose Maïszetmeel Magnesiumstearaat Lactosemonohydraat Colloïdaal siliciumanhydraat Natriumzetmeelglycolaat (type A) Filmomhulling Opadry II 85F32723 Geel bevattende: IJzeroxide geel (E172) Macrogol 3350 Titaandioxide (E171) Talk Indigokarmijn-aluminiumlak (E132) Poly(vinylalcohol) Tartrazine-aluminiumlak (E102)