Isotretinoïne is gecontra-indiceerd bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”). Isotretinoïne is gecontra-indiceerd bij vrouwen op vruchtbare leeftijd tenzij aan alle voorwaarden van het Programma ter voorkoming van zwangerschap wordt voldaan ( “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”). Isotretinoïne is ook gecontra-indiceerd bij patiënten:
• met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen • met leverinsufficiëntie • met sterk verhoogde lipidenspiegels in het bloed • met hypervitaminose A • die allergisch zijn voor pinda- of sojaboonolie vermits Isocural sojaboonolie bevat • die gelijktijdig behandeld worden met tetracyclinen “Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie”). • die vitamine A krijgen • die andere retinoïden krijgen (acitretine, alitretinoïne)
ISOCURAL 20 mg, zachte capsule: Elke zachte capsule bevat 20 mg isotretinoïne. Hulpstof met bekend effect: 208,4 mg geraffineerde sojaboonolie per zachte capsule.
FARMACEUTISCHE VORM:
Capsule, zacht. Elke capsule van 20 mg heeft een tweekleurig, ondoorzichtig, rood/bruin en crèmekleurig gelatineomhulsel met een felle gele/oranje vulling en is aan één zijde met het logo "I 20" bedrukt.