Gonal f stylo inj sc 450 iu 0,75ml

• overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen
• tumoren van hypothalamus of hypofyse
• vergroting van de ovaria of ovariumcysten niet als gevolg van polycysteus-ovariumsyndroom
• gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak
• ovarium-, uterus- of mammacarcinoom
GONAL-f mag niet worden toegediend in gevallen waarin geen effect kan worden verwacht, zoals:
• primaire ovariuminsufficiëntie
• misvormingen van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
• baarmoedermyomen die zwangerschap in de weg staan
• primaire testesinsufficiëntie

Bij volwassen vrouwen Anovulatie (inclusief polycysteus-ovariumsyndroom) bij vrouwen die niet reageerden op behandeling met clomifeencitraat. Stimulering van multifolliculaire ontwikkeling bij vrouwen die superovulatie ondergaan ten behoeve van conceptiehulptechnieken (ART) zoals in vitro fertilisatie (IVF), ´gamete intra-fallopian transfer´ en ´zygote intra-fallopian transfer´. In combinatie met een luteïniserend hormoonpreparaat (LH) voor de stimulatie van follikelgroei bij vrouwen met een ernstige LH- en FSH-deficiëntie. In klinische onderzoeken werden deze omschreven met een endogene serum LH spiegel < 1,2 IE/l. Bij volwassen mannen In combinatie met chorion gonadotropine (hCG) therapie voor het stimuleren van de spermatogenese bij mannen lijdende aan congenitaal of verworven hypogonadotroop hypogonadisme.

Vrouwen Bij patiënten die menstrueren, start de behandeling tijdens de eerste 7 dagen van de menstruatiecyclus Een standaardbehandeling start met 75 tot 150 IE FSH per dag. Dit wordt indien nodig verhoogd met 37,5 IE (tot 75 IE), om de 7 dagen of bij voorkeur om de 14 dagen Deze dagelijkse dosis wordt dan voortgezet tot een preovulatoire toestand wordt bereikt (7 tot 14 dagen) Wanneer een optimale reactie is verkregen, dient een enkele injectie van 250 microgram recombinant humaan chorion gonadotropine-alfa (r-hCG) of 5.000 tot 10.000 IE hCG te worden gegeven 24-48 uur na de laatste GONAL-f injectie Max. 225 IE FSH per dag 150 tot 225 IE FSH per dag, beginnend van de tweede of de derde dag van de cyclus. De behandeling wordt voortgezet tot voldoende follikelgroei wordt verkregen 24-48 uur na de laatste toediening van GONAL-f wordt een enkelvoudige injectie van 250 microgram r-hCG of 5.000 IE tot maximaal 10.000 IE hCG toegediend, om volledige follikelrijping te bewerkstelligen. Max. 450 IU per dag Aanbevolen startdosering: 75 IE lutropine-alfa samen met 75-150 IE FSH per dag. Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur worden gedaan met tussenpozen van 7-14 dagen en bij voorkeur met een verhoging in stappen van 37,5-75 IE Als een optimale respons is verkregen moet 24-48 uur na de laatste injectie met GONAL-f en lutropine-alfa, één enkele injectie met 250 microgram r-hCG of 5.000 IE tot maximaal 10.000 IE hCG toegediend worden Mannen 150 IE driemaal per week, gelijktijdig met hCG, gedurende minimaal 4 maanden. Minimaal 18 maanden nodig om spermatogenese te bewerkstelligen Toedieningswijze Subcutane toediening. De eerste injectie moet onder direct medisch toezicht worden toegediend. Zelf-toediening dient alleen te worden uitgevoerd door goed gemotiveerde en voldoende geïnstrueerde patiënten die snel kunnen beschikken over deskundig advies. De injectieplaats dient dagelijks te worden afgewisseld. GONAL-f mag gereconstitueerd worden met lutropine-alfa oplossing en samen als één enkele injectie worden toegediend. Hiertoe wordt eerst lutropine-alfa gereconstitueerd waarna deze oplossing wordt gebruikt om het GONAL-f poeder op te lossen De gereconstitueerde oplossing mag niet toegediend worden indien die deeltjes bevat of niet helder is