Zijn generische geneesmiddelen bij de apotheek gelijkwaardig aan de originele?
Wij geven je een antwoord op 7 vragen
1. Wat is een generisch geneesmiddel?
Generische geneesmiddelen zijn geneesmiddelen waarvan het oorspronkelijke patent is verlopen, waardoor andere fabrikanten gelijkwaardige versies kunnen produceren en op de markt brengen. Het is met andere woorden een kopie van een origineel geneesmiddel, maar met een algemene of ‘generische’ naam. Wanneer een farmaceutisch bedrijf een nieuw geneesmiddel ontwikkelt, neemt het een patent om dit geneesmiddel voor een bepaalde periode als enige te mogen verkopen. Zodra dit patent is verlopen, mogen andere firma’s generische versies op de markt brengen met dezelfde werkzame stof als het originele product. Naargelang het actieve bestanddeel is een generisch geneesmiddel, net zoals het originele geneesmiddel, vrij te verkrijgen of voorschriftplichtig.
2. Waarom zijn generische geneesmiddelen minder duur dan de originele producten?
Een van de voordelen van generische geneesmiddelen is dat ze tegen een lagere prijs worden verkocht dan de originele geneesmiddelen. Dit valt grotendeels te verklaren door de lagere productiekosten en de sterke concurrentie van de andere spelers op de markt.
Ten eerste is het ontwikkelingsproces voor generische geneesmiddelen eenvoudiger. Fabrikanten van generische geneesmiddelen hoeven immers geen grote bedragen te investeren in onderzoek en ontwikkeling, omdat de werkzame stof en haar efficiëntie al zijn vastgesteld door de fabrikant van het originele geneesmiddel. Ze hoeven ook geen duur exclusiviteitspatent te betalen. Hierdoor liggen de initiële kosten aanzienlijk lager.
Bovendien speelt er een sterke concurrentie op de markt van de generische geneesmiddelen. Wanneer een patent verloopt, meestal na meer dan 12 jaar, kunnen verschillende ondernemingen generische versies van het geneesmiddel beginnen produceren. Hierdoor ontstaat concurrentie en worden de prijzen gedrukt. Deze concurrentie is dus een rechtstreeks voordeel voor de consument, die kan genieten van kwaliteitsvolle geneesmiddelen tegen meer betaalbare prijzen.
3. Zijn generische geneesmiddelen even doeltreffend als de originele producten?
Minder duur betekent niet minder goed! De samenstelling van de generische geneesmiddelen moet dezelfde therapeutische resultaten bieden als hun originele equivalenten. De bio-equivalentie van generische geneesmiddelen is het fundamentele principe dat garandeert dat de werkzame stof van het generische geneesmiddel, bij dezelfde dosis en onder vergelijkbare omstandigheden, op dezelfde manier wordt opgenomen als die van het oorspronkelijke geneesmiddel.
Gezondheidsautoriteiten, zoals het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) in België, leggen strenge bio-equivalentienormen op aan fabrikanten van generische geneesmiddelen. Ze moeten grondige studies voorleggen, waaronder klinische proeven, waaruit blijkt dat de concentratie van het generische geneesmiddel in het bloed binnen aanvaardbare grenzen blijft in vergelijking met het oorspronkelijke geneesmiddel, wat een vergelijkbare werkzaamheid garandeert. De klinische proeven moeten ook de snelheid en mate van opname van het generische geneesmiddel beoordelen in vergelijking met het originele product.
4. Zijn generische geneesmiddelen even veilig als de originele producten?
Gezien generische geneesmiddelen dezelfde werkzame stof bevatten als de originele geneesmiddelen die al vele jaren op de markt zijn, is er geen reden tot bezorgdheid. Artsen en apothekers zijn goed op de hoogte van de bijwerkingen, contra-indicaties en gevolgen voor de gezondheid. Lees meer >
Bovendien leggen de gezondheidsautoriteiten, net zoals voor originele geneesmiddelen, strenge normen op om de veiligheid van generische geneesmiddelen te garanderen. Zo worden onder andere de kwaliteit, zuiverheid en stabiliteit van de geneesmiddelen gegarandeerd tijdens het volledige productieproces. Zodra ze op de markt zijn, bewaken de gezondheidsautoriteiten de veiligheid van generische geneesmiddelen voortdurend. Elke gemelde bijwerking wordt nauwkeurig bestudeerd om een snelle en passende reactie te verzekeren.
5. Moet ik me zorgen maken als mijn generische geneesmiddel een andere kleur, vorm of smaak heeft dan het origineel?
Neen, daar moet je je geen zorgen om maken. Ook al zijn ze bio-equivalent, generische geneesmiddelen kunnen er anders uitzien dan het originele product. Dit heeft geen enkele invloed op de doeltreffendheid of veiligheid. Wat telt is de werkzame stof. Ze is identiek aan de stof uit de formule van het originele geneesmiddel en geeft het geneesmiddel zijn werkzame eigenschappen. Ziet je generische geneesmiddel er toch verdacht uit, aarzel dan niet om het ons in de apotheek te laten zien. We kunnen je vast geruststellen.
6. Worden generische geneesmiddelen terugbetaald door het ziekenfonds?
Ja, als het geneesmiddel werd voorgeschreven door een arts en op de positieve lijst van het RIZIV (Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering) staat. Deze lijst bevat de originele geneesmiddelen (en hun generische equivalenten) die worden vergoed door de ziekteverzekering. Volgens de Belgische regelgeving moeten generische geneesmiddelen worden vergoed tegen hetzelfde tarief als het origineel. Door te kiezen voor terugbetaalbare generische geneesmiddelen kunnen patiënten dus genieten van een behandeling van hoge kwaliteit en tegelijkertijd besparen op hun gezondheidszorg.
7. Kan mijn apotheker een generisch geneesmiddel voorstellen in plaats van het origineel dat op mijn voorschrift vermeld staat?
Neen. In België zijn apothekers niet gemachtigd om een origineel geneesmiddel automatisch te vervangen door een generiek equivalent, behalve in geval van onbeschikbaarheid of tijdens wachtdiensten. Antibiotica en antimycotica (of schimmeldodende middelen) kregen echter een speciale status. Voor deze categorie geneesmiddelen zijn apothekers verplicht om het voorgeschreven geneesmiddel te vervangen door het goedkoopste product.
Verder bieden we bij Multipharma enkel een generisch geneesmiddel aan, als het origineel dat door de arts werd voorgeschreven tijdelijk niet beschikbaar is. Zo kan de patiënt zijn behandeling alvast starten of voortzetten. Wat voorschriftvrije producten betreft, aarzelen we niet om generische geneesmiddelen te promoten in onze apotheken. Hun lagere prijzen zijn in lijn met onze waarden als coöperatie. Generische geneesmiddelen maken immers deel uit van een wereldwijde aanpak om de gezondheidszorgkosten te optimaliseren met behoud van hoge kwaliteitsnormen.
Bij Multipharma stellen we een ruime keuze aan generische geneesmiddelen ter beschikking, al dan niet terugbetaalbaar of op voorschrift, zodat je kan besparen zonder dat dit een invloed heeft op (de kwaliteit van) jouw gezondheid. Vraag er zeker naar in de apotheek.