Dutasteride tamsulosine teva 0,5mg/0,4mg caps 90

Behandeling van matige tot ernstige symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH).Vermindering van het risico op acute urineretentie (AUR) en chirurgie bij patiënten met matige toternstige symptomen van BPH.

Dosering Volwassenen (inclusief ouderen) De aanbevolen dosering van Dutasteride/Tamsulosine Teva bedraagt één capsule (0,5 mg/0,4 mg) eenmaaldaags. Waar dit van toepassing is, kan Dutasteride/Tamsulosine Teva gebruikt worden als vervanging vangelijkttijdig toegediend dutasteride en tamsulosinehydrochloride in een bestaande duale therapie, teneindede behandeling te vereenvoudigen. Wanneer dit klinisch aangewezen is, kan een directe verandering van dutasteride of tamsulosinehydrochloride monotherapie naar Dutasteride/Tamsulosine Teva overwogen worden.Verminderde nierfunctie Het effect van een verminderde nierfunctie op de farmacokinetiek van dutasteride-tamsulosine is nietonderzocht. Het wordt niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is bij patiënten met eenverminderde nierfunctie. Verminderde leverfunctie Het effect van een verminderde leverfunctie op de farmacokinetiek van dutasteride-tamsulosine is nietonderzocht; daarom moet voorzichtigheid worden betracht bij patiënten met een licht tot matig verminderdeleverfunctie. Het gebruik van Dutasteride/Tamsulosine Teva is gecontra-indiceerdbij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie. Pediatrische patiënten Dutasteride-tamsulosine is gecontra-indiceerd voor gebruik door pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaaroud). Wijze van toediening Voor oraal gebruik. De patienten moeten de instructie krijgen om de capsules in hun geheel in te slikken, elke dag ongeveer 30minuten na dezelfde dagelijkse maaltijd. De capsules mogen niet worden stukgebeten of geopend. Contactmet de inhoud van de dutasteridecapsule binnenin de harde capsule kan leiden tot irritatie van hetorofaryngeale slijmvlies.

Elke harde capsule bevat 0,5 mg dutasteride en 0,4 mg tamsulosinehydrochloride (overeenkomend met0,367 mg tamsulosine). H ul p stoff en m et be k end eff ect: Elke capsule bevat 299,46 mg propyleenglycolmonocaprylaat, Type II en sporen van propyleenglycol in dezwarte drukinkt. Elke capsule bevat ook minder dan 1 mmol (23 mg) natrium en sporen van lecithine (kan soja olie bevatten). Om hu lli ng v an de ha r d e c a psul e: IJzeroxide zwart (E172) IJzeroxide rood (E172) Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) Gelatine Zwarte drukinkt (shellac, ijzeroxide zwart (E172), propyleenglycol, geconcentreerde ammoniakoplossing,kaliumhydroxide) Om hu lli ng v an de z achte dutasteride ca psul e: Propyleenglycolmonocaprylaat, Type II Butylhydroxytolueen (E321) Gelatine Glycerol Titaandioxide (E171) Triglyceriden (middellange keten) Lecithine (kan soja olie bevatten). Inhoud van de tamsulosinepellets: methylacrylzuur – ethylacrylaat copolymeer 1:1 dispersie 30 procent (bevat ook polysorbaat 80 ennatriumlaurylsulfaat) Microkristallijne cellulose Dibutylsebacaat Polysorbaat 80 Gehydrateerd colloidaal silicum Calciumstearaat