Dutasteride tamsulosine teva 0,5mg/0,4mg caps 180

Behandeling van matige tot ernstige symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH). Vermindering van het risico op acute urineretentie (AUR) en chirurgie bij patiënten met matige tot ernstige symptomen van BPH.

Dosering Volwassenen (inclusief ouderen) De aanbevolen dosering van Dutasteride/Tamsulosine Teva bedraagt één capsule (0,5 mg/0,4 mg) eenmaal daags. Waar dit van toepassing is, kan Dutasteride/Tamsulosine Teva gebruikt worden als vervanging van gelijkttijdig toegediend dutasteride en tamsulosinehydrochloride in een bestaande duale therapie, teneinde de behandeling te vereenvoudigen. Wanneer dit klinisch aangewezen is, kan een directe verandering van dutasteride of tamsulosinehydrochloride monotherapie naar Dutasteride/Tamsulosine Teva overwogen worden. Verminderde nierfunctie Het effect van een verminderde nierfunctie op de farmacokinetiek van dutasteride-tamsulosine is niet onderzocht. Het wordt niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Verminderde leverfunctie Het effect van een verminderde leverfunctie op de farmacokinetiek van dutasteride-tamsulosine is niet onderzocht; daarom moet voorzichtigheid worden betracht bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie. Het gebruik van Dutasteride/Tamsulosine Teva is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie. Pediatrische patiënten Dutasteride-tamsulosine is gecontra-indiceerd voor gebruik door pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar oud). Wijze van toediening Voor oraal gebruik. De patienten moeten de instructie krijgen om de capsules in hun geheel in te slikken, elke dag ongeveer 30 minuten na dezelfde dagelijkse maaltijd. De capsules mogen niet worden stukgebeten of geopend. Contact met de inhoud van de dutasteridecapsule binnenin de harde capsule kan leiden tot irritatie van het orofaryngeale slijmvlies.

Elke harde capsule bevat 0,5 mg dutasteride en 0,4 mg tamsulosinehydrochloride (overeenkomend met 0,367 mg tamsulosine). H ul p stoff en m et be k end eff ect: Elke capsule bevat 299,46 mg propyleenglycolmonocaprylaat, Type II en sporen van propyleenglycol in de zwarte drukinkt. Elke capsule bevat ook minder dan 1 mmol (23 mg) natrium en sporen van lecithine (kan soja olie bevatten). Om hu lli ng v an de ha r d e c a psul e: IJzeroxide zwart (E172) IJzeroxide rood (E172) Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) Gelatine Zwarte drukinkt (shellac, ijzeroxide zwart (E172), propyleenglycol, geconcentreerde ammoniakoplossing, kaliumhydroxide) Om hu lli ng v an de z achte dutasteride ca psul e: Propyleenglycolmonocaprylaat, Type II Butylhydroxytolueen (E321) Gelatine Glycerol Titaandioxide (E171) Triglyceriden (middellange keten) Lecithine (kan soja olie bevatten). Inhoud van de tamsulosinepellets: methylacrylzuur – ethylacrylaat copolymeer 1:1 dispersie 30 procent (bevat ook polysorbaat 80 en natriumlaurylsulfaat) Microkristallijne cellulose Dibutylsebacaat Polysorbaat 80 Gehydrateerd colloidaal silicum Calciumstearaat