Dabigatran etexilate Sandoz bevat de werkzame stof dabigatran etexilaat en behoort tot een groep geneesmiddelen die antistollingsmiddelen worden genoemd. Het werkt door een stof in het lichaam te blokkeren die betrokken is bij de vorming van bloedstolsels. Dabigatran etexilate Sandoz wordt bij volwassenen gebruikt om: - de vorming van bloedstolsels in de aderen te voorkomen na een knie- of heupvervangende operatie. - bloedstolsels in de hersenen (beroerte) en andere bloedvaten in het lichaam te voorkomen als u een vorm van onregelmatig hartritme heeft dat niet-valvulair atriumfibrilleren wordt genoemd en ten minste één bijkomende risicofactor. - bloedstolsels in de aderen van uw benen en longen te behandelen en om te voorkomen dat er opnieuw bloedstolsels in de aderen van uw benen en longen ontstaan. Dabigatran etexilate Sandoz wordt bij kinderen gebruikt om: - bloedstolsels te behandelen en om te voorkomen dat bloedstolsels opnieuw optreden.
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u een ernstig verminderde nierfunctie heeft. - Als u op dit moment een bloeding heeft. - Als u een ziekte heeft in een orgaan van het lichaam die het risico op ernstige bloedingen verhoogt (bijv. maagzweer, verwonding of bloeding in de hersenen, recente operatie aan de hersenen of ogen). - Als u een verhoogde bloedingsneiging heeft. Dit kan aangeboren zijn, een onbekende oorzaak hebben of te wijten zijn aan andere geneesmiddelen. - Als u geneesmiddelen gebruikt om bloedstolling te voorkomen (bijv. warfarine, rivaroxaban, apixaban of heparine), behalve wanneer u van antistollingsbehandeling verandert, terwijl u een veneuze of arteriële lijn heeft en u heparine krijgt via deze lijn om deze open te houden of terwijl uw hartslag weer normaal wordt gemaakt door een procedure die katheterablatie wordt genoemd voor atriumfibrilleren. - Als u een ernstig verminderde leverfunctie of een leveraandoening heeft die mogelijk de dood tot gevolg kan hebben. - Als u oraal ketoconazol of itraconazol inneemt, geneesmiddelen om schimmelinfecties te behandelen. - Als u oraal ciclosporine inneemt, een geneesmiddel om afstoting van organen na transplantatie te voorkomen. - Als u dronedarone inneemt, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hartritmestoornissen te behandelen. - Als u een combinatieproduct inneemt van glecaprevir en pibrentasvir, een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om hepatitis C te behandelen - Als u een kunsthartklep heeft gekregen waarvoor permanente bloedverdunning nodig is.
- De werkzame stof in dit geneesmiddel is dabigatran etexilaat. Elke harde capsule bevat 110 mg dabigatran etexilaat (onder de vorm van mesilaat). - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn - Inhoud van de capsule: tartaarzuur, hypromellose (E464), talk, hydroxypropylcellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat. - Capsule-omhulsel: titaandioxide (E171) en hypromellose (E464). - Zwarte drukinkt: schellak (E904), propyleenglycol (E1520), kaliumhydroxide (E525), zwart ijzeroxide (E172).