Benepali 50mg opl inj voorgevulde spuit 12

Volwassenen
REUMATOIDE ARTRITIS, ARTRITIS PSORIATICA, SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA EN NIET-RADIOGRAFISCHE AXIALE SPONDYLOARTRITIS

• Aanbevolen dosis: 50 mg, 1x /week.
• Een klinische respons wordt gewoonlijk binnen 12 behandelweken bereikt.
PLAQUEPSORIASIS

• Aanbevolen dosis: 50 mg, 1x /week.
• Alternatief: maximaal 12 weken 2x per week 50 mg, indien nodig gevolgd door een dosisvan 50 mg 1 x per week.
• De behandeling dient te worden gestaakt bij patiënten die na 12 weken geen respons vertonen.
• Maximale behandelingsduur: 24 weken.

Kinderen

• Het is dus niet mogelijk om Benepali toe te dienen aan pediatrische patiënten die minder dan een volledige dosis van 50 mg nodig hebben:
• • Als er een alternatieve dosis nodig is, moeten andere etanerceptproducten worden gebruikt die een dergelijke optie aanbieden.
• Kinderen < 62,5 kg: nauwkeurig doseren op basis van mg/kg gebruikmakend van de poeder en het oplosmiddel voor oplossing voor injectie of de poeder voor oplossing voor injectie.
• Kinderen > 62,5 kg: kunnen een vaste dosis met de voorgevulde spuit krijgen.

JUVENIELE IDIOPATHISCHE ARTHRITIS, > 2 JAAR

• Aanbevolen dosis:
• • 0,4 mg/kg (tot een maximum van 25 mg per dosis), 2x per week, met een interval van 3-4 dagen tussen twee doses, of
  • 0,8 mg/kg (tot een maximum van 50 mg per dosis), 1x per week.
  • Bij kinderen < 25 kg: een injectieflacon met 10 mg kan geschikter zijn.
  • Bij kinderen van 2-3 jaar oud: 0,8 mg/kg, 1x per week.
  • De behandeling stopzetten indien geen respons na 4 maanden.
  PEDIATRISCHE PLAQUEPSORIASIS
  
  • Aanbevolen dosis: 0,8 mg/kg (tot een maximum van 50 mg per dosis), 1x per week gedurende max. 24 weken.
  • De behandeling stopzetten indien geen respons na 12 weken.
  Toedieningswijze
  
  • Subcutane injectie (zie 'instructries voor gebruik' in de bijsluiter).
  • Bewaren in de koelkast (+2°C - +8°C). Niet in de vriezer bewaren.
  • De spuit voor eenmalig gebruik op kamertemperatuur laten komen (ongeveer 30 minuten).
  • Het naalddopje mag niet verwijderd worden tijdens het op kamertemperatuur laten komen.

Benepali bevat de werkzame stof etanercept. Benepali is een geneesmiddel dat wordt gemaakt van twee menselijke eiwitten. Het blokkeert de activiteit van een ander eiwit in het lichaam dat ontsteking veroorzaakt. Benepali werkt door de ontsteking die door bepaalde ziekten veroorzaakt wordt, te verminderen. Bij volwassenen (leeftijd vanaf 18 jaar), kan Benepali gebruikt worden voor:   matige of ernstige reumatoïde artritis;   arthritis psoriatica (gewrichtspsoriasis);   ernstige axiale spondyloartritis waaronder spondylitis ankylopoetica;   matige tot ernstige plaquepsoriasis. In elk van de gevallen wordt Benepali meestal gebruikt wanneer andere, veel gebruikte behandelingen niet goed genoeg gewerkt hebben of niet geschikt voor u zijn. Voor reumatoïde artritis wordt Benepali gewoonlijk in combinatie met methotrexaat gebruikt, hoewel het ook alleen gebruikt kan worden als behandeling met methotrexaat ongeschikt voor u is. Alleen of in combinatie met methotrexaat kan Benepali de schade aan uw gewrichten vertragen die veroorzaakt wordt door reumatoïde artritis en het vermogen verbeteren om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Bij patiënten met arthritis psoriatica met aandoeningen aan meerdere gewrichten kan Benepali het vermogen verbeteren om de algemene dagelijkse activiteiten uit te voeren. Bij patiënten met meerdere symmetrische pijnlijke of gezwollen gewrichten (bijv. handen, polsen en voeten) kan Benepali de structurele schade aan deze gewrichten, die door de aandoening wordt veroorzaakt, vertragen. Benepali wordt ook voorgeschreven voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.   Voor de volgende vormen van juveniele idiopathische artritis indien behandeling met methotrexaat niet voldoende werkte of niet geschikt is:   Polyartritis (reumafactor positief of negatief) en uitgebreide oligoartritis bij patiënten vanaf 2 jaar en een gewicht van 62,5 kg of meer.   Arthritis psoriatica bij patiënten vanaf 12 jaar en een gewicht van 62,5 kg of meer.   Voor enthesitis-gerelateerde artritis bij patiënten vanaf 12 jaar en een gewicht van 62,5 kg of meer indien andere veel gebruikte behandelingen niet voldoende werkten of niet geschikt zijn.   Ernstige plaquepsoriasis bij patiënten vanaf 6 jaar en een gewicht van 62,5 kg of meer die onvoldoende respons hadden op fototherapieën en andere systemische therapieën (of deze niet kunnen gebruiken).

Volwassenen REUMATOIDE ARTRITIS, ARTRITIS PSORIATICA, SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA EN NIET-RADIOGRAFISCHE AXIALE SPONDYLOARTRITIS PLAQUEPSORIASIS Aanbevolen dosis: 50 mg, 1x /week. Alternatief: maximaal 12 weken 2x per week 50 mg, indien nodig gevolgd door een dosisvan 50 mg 1 x per week. De behandeling dient te worden gestaakt bij patiënten die na 12 weken geen respons vertonen. Maximale behandelingsduur: 24 weken. Aanbevolen dosis: 50 mg, 1x /week. Een klinische respons wordt gewoonlijk binnen 12 behandelweken bereikt. Kinderen Het is dus niet mogelijk om Benepali toe te dienen aan pediatrische patiënten die minder dan een volledige dosis van 50 mg nodig hebben: Als er een alternatieve dosis nodig is, moeten andere etanerceptproducten worden gebruikt die een dergelijke optie aanbieden. Kinderen < 62,5 kg: nauwkeurig doseren op basis van mg/kg gebruikmakend van de poeder en het oplosmiddel voor oplossing voor injectie of de poeder voor oplossing voor injectie. Kinderen > 62,5 kg: kunnen een vaste dosis met de voorgevulde spuit krijgen. JUVENIELE IDIOPATHISCHE ARTHRITIS, > 2 JAAR Aanbevolen dosis: 0,4 mg/kg (tot een maximum van 25 mg per dosis), 2x per week, met een interval van 3-4 dagen tussen twee doses, of 0,8 mg/kg (tot een maximum van 50 mg per dosis), 1x per week. Bij kinderen < 25 kg: een injectieflacon met 10 mg kan geschikter zijn. Bij kinderen van 2-3 jaar oud: 0,8 mg/kg, 1x per week. De behandeling stopzetten indien geen respons na 4 maanden. PEDIATRISCHE PLAQUEPSORIASIS Aanbevolen dosis: 0,8 mg/kg (tot een maximum van 50 mg per dosis), 1x per week gedurende max. 24 weken. De behandeling stopzetten indien geen respons na 12 weken. Toedieningswijze Subcutane injectie (zie 'instructries voor gebruik' in de bijsluiter). Bewaren in de koelkast (+2°C - +8°C). Niet in de vriezer bewaren. De spuit voor eenmalig gebruik op kamertemperatuur laten komen (ongeveer 30 minuten). Het naalddopje mag niet verwijderd worden tijdens het op kamertemperatuur laten komen.

Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is etanercept. Elke voorgevulde spuit bevat 25 mg etanercept. - De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumwaterstoffosfaatheptahydraat en water voor injecties.