Pioglitazon is gecontraïndiceerd bij patiënten met: - overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen - hartfalen of voorgeschiedenis van hartfalen (NYHA klasse I tot IV) - verminderde leverfunctie - diabetische ketoacidose - actieve blaaskanker of een voorgeschiedenis van blaaskanker - niet-onderzochte, macroscopische hematurie
Diabetes mellitus type 2 bij patiënten (in het bijzonder met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle ondanks dieet en lichaamsbeweging, en voor wie metformine niet geschikt is (vanwege contra-indicaties of intolerantie) metformine, bij patiënten (in het bijzonder met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle bij metformine-monotherapie een sulfonylureumderivaat, alleen bij patiënten voor wie metformine niet geschikt is, met onvoldoende glycemische controle bij sulfonylureumderivaat-monotherapie bij patiënten (in het bijzonder met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle ondanks dubbele orale therapie bij patiënten met type 2 diabetes mellitus met onvoldoende glycemische controle tijdens insulinebehandeling voor wie metformine niet geschikt is
Volwassenen Aanvangsdosis: 15 of 30 mg /dag Maximale dosis: 45 mg /dag In combinatie met insuline, de huidige insulinedosis voortzetten; bij hypoglycemie de insulinedosis verlagen Toedieningswijze In 1 gift per dag, met of zonder voedsel Tabletten moeten worden doorgeslikt met een glas water
Actos 15 mg tabletten Iedere tablet bevat 15 mg pioglitazon (in de vorm van het hydrochloridezout). Hulpstof met bekend effect Iedere tablet bevat 92,87 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4). Actos 30 mg tabletten Iedere tablet bevat 30 mg pioglitazon (in de vorm van het hydrochloridezout). Hulpstof met bekend effect Iedere tablet bevat 76,34 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4). Actos 45 mg tabletten Iedere tablet bevat 45 mg pioglitazon (in de vorm van het hydrochloridezout). Hulpstof met bekend effect Iedere tablet bevat 114,51 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.