Tovedeso 3,5mg verl.afgifte comp 28 x 3,5mg

Tovedeso is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van de symptomen(veelvuldig plassen en/of plotselinge aandrang tot plassen en/of urge-incontinentie) die kunnenoptreden met het overactieve blaassyndroom.

Dosering Volwassenen (inclusief ouderen) De aanbevolen aanvangsdosering is eenmaal daags 3,5 mg. Afhankelijk van de individuele respons kande dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 7 mg. De maximale dagelijkse dosering is 7 mg.Het effect van de volledige behandeling werd waargenomen na 2 tot 8 weken. Daarom wordtaanbevolen om de werkzaamheid bij individuele patiënten te herevalueren na 8 weken behandeling. Bij personen met een normale nier- en leverfunctie, die gelijktijdig krachtige CYP3A4-remmerstoegediend krijgen, dient de maximale dagdosering van Tovedeso 3,5 mg eenmaal daags te bedragen. Speciale populatie Nier- en leverfunctiestoornissen De volgende tabel toont de aanbevolen dagdosering voor personen met nier- of leverfunctiestoornissenin afwezigheid en aanwezigheid van matige en krachtige CYP3A4-remmers. Geen CYP3A4 remmers Matige CYP3A4 remmers Krachtige CYP3A4 remmers Nierfunctiestoornis Mild 3,5 --> 7 mg 3,5 mg Dient te worden vermeden Matig 3,5 --> 7 mg 3,5 mg Gecontraindiceerd Ernstig 3,5 mg Dient te worden vermeden Gecontraindiceerd Leverfunctiestoornis Mild 3,5 --> 7 mg 3,5 mg Dient te worden vermeden Matig 3,5 mg Dient te worden vermeden Gecontraindiceerd Tovedeso is gecontra-indiceerd bij personen met een ernstige leverfunctiestoornis. Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van desfesoterodine bij kinderen onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening De tabletten dienen eenmaal daags met vloeistof te worden ingenomen en in hun geheel te worden doorgeslikt. Tovedeso kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3,5 mg desfesoterodinesuccinaat overeenkomend met 2,6 mgdesfesoterodine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 11,175 mg lactose. Microkristallijne cellulose (Type 101) Povidon 25 Hypromellose 2208 Microcelac 100 (bevat lactosemonohydraat en microkristallijne cellulose) Magnesiumstearaat Hypromellose 2910 Glycerol 85% Titaandioxide (E171) Indigokarmijn-aluminiumpigment (E132).