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Rejet du greffon Prévention du rejet du greffon chez les transplantés hépatiques, rénaux ou cardiaques Traitement du rejet de l'allogreffe résistant à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs
PREVENTION DU REJET Adultes Dose initiale: 0,20 à 0,30 mg/kg/jour, répartis en 2 prises Dose initiale: 0,10 à 0,20 mg/kg/jour, répartis en 2 prises Dose initiale: 0,075 mg/kg/jour, répartis en 2 prises Dose initiale: 2-4 mg/jour Enfants Dose initiale: 0,30 mg/kg/jour, répartis en 2 prises Dose initiale: 0,10-0,30 mg/kg/jour, répartis en 2 prises Dose initiale: 0,30 mg/kg/jour, répartis en 2 prises TRAITEMENT DU REJET Adultes et enfants Greffon rénal ou hépatique: dose initiale identique à la prévention si substitution d'un autre traitement Greffon cardiaque: dose initiale de 0,15 mg/kg/jour, répartis en 2 prises chez l'adulte et 0,20-0,30 mg/kg/jour chez l'enfant, répartis en 2 prises Autres greffons (données limitées): dose initiale 0,10-0,15 mg/kg/jour pour le poumon; 0,2 mg/kg/jour pour le pancréas et 0,3 mg/kg/jour pour l'intestin ATTENTION Une surveillance thérapeutique est nécessaire lors d'un changement de formulation (gélules à libération immédiate ou prolongée) Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique Dose initiale en hopital, ensuite, pendant la période trans-plantation, la dose est adaptée (souvent réduite) en fonction de l'évaluation clinique Mode d'administration Prendre la dose quotidienne en deux prises séparées (par exemple le matin et le soir) A jeun: min. 1 h avant ou 2 à 3 h. après un repas
Ce que contient PROGRAFT Prograft 0,5 mg, gélules La substance active est le tacrolimus. Chaque gélule contient 0,5 mg de tacrolimus exprimé en tacrolimus monohydrate. Les autres composants sont : Composition de la gélule : Hypromellose, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : Dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), gélatine. Encre d'impression de l'enveloppe de la gélule : Gomme laque, lécithine (de soja), hydroxypropyl cellulose, siméticone e, oxyde de fer rouge (E 172). Prograft 1 mg, gélules La substance active est le tacrolimus. Chaque gélule contient 1 mg de tacrolimus exprimé en tacrolimus monohydrate. Les autres composants sont : Composition de la gélule : Hypromellose, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : Dioxyde de titane (E 171), gélatine. Encre d'impression de l'enveloppe de la gélule : Gomme laque, lécithine (de soja), hydroxypropyl cellulose, siméticone, oxyde de fer rouge (E 172). Prograft 5 mg, gélules La substance active est le tacrolimus. Chaque gélule contient 5 mg de tacrolimus exprimé en tacrolimus monohydrate. Les autres composants sont : Composition de la gélule : Hypromellose, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : Dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), gélatine. Encre d'impression de l'enveloppe de la gélule : Gomme laque, dioxyde de titane (E 171) et propylène glycol.