Ryeqo 40mg/1mg/0,5mg fl comp pell 84

Ryeqo contient les substances actives rélugolix, estradiol et acétate de noréthistérone. Il est utilisé pour traiter les symptômes modérés à sévères des fibromes utérins (communément appelés myomes) qui sont des tumeurs non cancéreuses de l'utérus ; les symptômes associés à l'endométriose chez les femmes avec un antécédent de traitement médical ou chirurgical de leur endométriose (l'endométriose est un trouble souvent douloureux dans lequel un tissu similaire à celui qui tapisse normalement l'intérieur de votre utérus – l'endomètre – se développe à l'extérieur de votre utérus). Ryeqo est utilisé chez les femmes adultes (âgées de plus de 18 ans) avant la ménopause. Chez certaines femmes, les fibromes utérins peuvent provoquer des saignements menstruels (" règles ") abondants et une douleur pelvienne (douleur sous le nombril). Ryeqo est utilisé dans le traitement des fibromes pour arrêter ou réduire les saignements et soulager la douleur et la gêne pelvienne associées aux fibromes utérins. Les femmes présentant une endométriose peuvent souffrir de douleurs pelviennes ou abdominales basses, de douleurs au moment des règles et de douleurs pendant les rapports sexuels. Ryeqo est utilisé dans le traitement de l'endométriose pour diminuer les symptômes dus au tissu de la muqueuse de l'utérus qui s'est déplacé. Ce médicament contient du rélugolix qui bloque certains récepteurs du cerveau, ce qui réduit la production d'hormones, lesquelles stimulent la production d'estradiol et de progestérone par les ovaires. Le blocage de ces récepteurs entraîne une diminution des taux d'œstrogènes et de progestérone circulant dans l'organisme. Ce médicament contient également deux types d'hormones féminines, l'estradiol qui appartient à un groupe de médicaments appelés œstrogènes et la noréthistérone, qui appartient à un groupe de médicaments appelés progestatifs. L'inclusion de ces hormones dans Ryeqo permet de maintenir un état hormonal similaire à celui du début de votre cycle menstruel et ainsi de soulager vos symptômes tout en aidant à protéger la santé de vos os.

4.2 Posologie et mode d'administration Le traitement par Ryeqo doit être instauré et surveillé par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement des fibromes utérins et/ou de l'endométriose. Posologie Un comprimé de Ryeqo doit être pris chaque jour à peu près au même moment de la journée. Le comprimé peut être pris pendant ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante de liquide si nécessaire (voir rubrique 5.2). Perte de DMO et ostéoporose Un examen d'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA) est recommandé après 1 ans de traitement. Chez les patientes ayant des facteurs de risque d'ostéoporose ou de perte osseuse, il est recommandé de réaliser un examen DXA avant d'instaurer un traitement par Ryeqo (voir rubrique 4.4).

Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rélugolix, 1 mg d'estradiol (sous forme hémihydratée) et 0,5 mg d'acétate de noréthistérone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient environ 80 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.