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Polyarthrite rhumatoïde Le baricitinib est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs). Le baricitinib peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données sur les différentes associations). Dermatite atopique Le baricitinib est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère des patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus qui nécessitent un traitement systémique. Pelade (Alopecia areata) Le baricitinib est indiqué dans le traitement de la pelade sévère de l'adulte (voir rubrique 5.1) Arthrite juvénile idiopathique Le baricitinib est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) conventionnels synthétiques ou biologiques antérieurs : Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-], et oligoarthrite étendue), Arthrite liée à l'enthésite, et Rhumatisme psoriasique juvénile. Le baricitinib peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate.
Comment prendre Olumiant Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de votre maladie. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. Adultes ayant une polyarthrite rhumatoïde, dermatite atopique et pelade (Alopecia areata) La dose recommandée est de 4 mg une fois par jour. Votre médecin peut vous prescrire une dose plus basse de 2 mg une fois par jour, en particulier si vous avez 65 ans et plus ou si vous présentez un risque accru d'infections, de caillots sanguins, d'évènements cardiovasculaires majeurs ou de cancer. Si le médicament fonctionne bien, votre médecin pourra décider de réduire la dose. Si votre fonction rénale est réduite, la dose recommandée d'Olumiant est de 2 mg une fois par jour. Utilisation chez les enfants et les adolescents La dose recommandée est de 4 mg une fois par jour pour les patients ≥ 30 kg. Pour les patients de 10 kg à < 30 kg, la dose recommandée est de 2 mg une fois par jour. Si votre fonction rénale est réduite, la dose recommandée d'Olumiant doit être réduite de moitié. Chez les patients pédiatriques qui ne sont pas en mesure d'avaler des comprimés entiers, les comprimés peuvent être dispersés dans de l'eau : − Placer le comprimé entier dans un récipient contenant 5 à 10 mL d'eau à température ambiante et agiter doucement pour le disperser. Il peut s'écouler jusqu'à 10 minutes avant que le comprimé ne se disperse en une suspension trouble de couleur rose pâle. Un dépôt peut se produire. − Une fois le comprimé dispersé, agiter à nouveau doucement et avaler le mélange immédiatement. − Rincer le récipient avec 5-10 mL d'eau à température ambiante en agitant, et avaler le mélange immédiatement afin d'être sûr d'avoir reçu la dose complète. Seule l'eau doit être utilisée pour disperser le comprimé. Une fois le comprimé dispersé dans l'eau, il peut être utilisé pendant 4 heures s'il est conservé à température ambiante. Si un comprimé est dispersé dans l'eau et qu'une partie seulement de la dose dispersée est prise, attendez le lendemain pour prendre la dose suivante prévue. Mode d'administration Olumiant doit être pris par voie orale. Vous devez avaler le comprimé avec un verre d'eau. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans aliments. Pour ne pas oublier de prendre Olumiant, il est conseillé de le prendre à la même heure chaque jour.
La substance active est le baricitinib. Chaque comprimé contient 1, 2 ou 4 milligrammes de baricitinib. Les autres composants sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (voir rubrique 2 " Olumiant contient du sodium "), stéarate de magnésium, mannitol, oxyde de fer rouge (E172), lécithine (soja) (E322), macrogol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane (E171).