Kentera 8 dispositif transderm 3,9mg/24 h

Adultes

• 1 dispositif transdermique, 2 x /semaine

Mode d'administration

• Retirer le dispositif transdermique du sachet-dose protecteur


• Appliquer immédiatement sur une peau sèche et non irritée au niveau de l'abdomen, des hanches ou des fesses


• Ne pas appliquer de dispositif transdermique 2 x au même endroit pendant une période de 7 jours

Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou pollakiurie et impériosité urinaire pouvant s'observer chez des patients adultes souffrant d'instabilité vésicale.

4.2 Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée est d'un patch transdermique de 3,9 mg appliqué deux fois par semaine (tous les 3 à 4 jours). Personnes âgées D'après l'expérience acquise au cours des essais cliniques, aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire dans cette population. Kentera doit toutefois être utilisé avec prudence chez les sujets âgés, ceux-ci pouvant se révéler plus sensibles aux effets des substances à action anticholinergique centrale et chez qui la cinétique du produit peut être modifiée (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Kentera dans la population pédiatrique n'ont pas été établies. L'utilisation de Kentera n'est pas recommandée dans la population pédiatrique. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.8 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. Mode d'administration Le patch transdermique doit être appliqué sur peau sèche et non irritée au niveau de l'abdomen, des hanches ou des fesses immédiatement après retrait du sachet protecteur. Un nouveau site d'application doit être choisi pour chaque nouveau patch transdermique afin d'éviter une nouvelle application au même endroit pendant une période de 7 jours. Le patch transdermique ne doit pas être divisé ou découpé. Les patchs transdermiques qui sont endommagés ne doivent pas être utilisés. Comment utiliser Kentera Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Appliquez un nouveau patch Kentera deux fois par semaine (tous les 3 ou 4 jours) selon le mode d'emploi. Changez le patch les mêmes jours chaque semaine, par exemple : chaque dimanche et mercredi ou chaque lundi et jeudi. Un calendrier imprimé sur la languette intérieure de la boîte de Kentera vous aidera à vous rappeler quand changer votre patch. Indiquez sur ce calendrier l'emploi du temps à suivre et rappelez-vous de toujours changer le patch Kentera les mêmes jours de la semaine, comme indiqué sur ce calendrier. Vérifiez bien que vous ne portez qu'un seul patch Kentera à la fois et que vous le portez en continu jusqu'au moment de le remplacer par un nouveau. Où l'appliquer Appliquez le patch sur une partie propre, sèche et lisse de la peau de l'abdomen, des hanches ou des fesses. Ne placez pas Kentera au niveau de la taille afin d'éviter le frottement des habits sur le patch. N' exposez pas le patch au soleil. Gardez le patch sous vos vêtements. Changez l'endroit où vous l'appliquez à chaque nouvelle application. Il est important de ne pas réappliquer un patch au même endroit pendant au moins 1 semaine. Comment l'appliquer Chaque patch Kentera est présenté dans un sachet protecteur individuel. Veuillez lire les informations suivantes avant de commencer à appliquer Kentera. Pour appliquer Kentera Étape 1 : Choisissez un endroit où placer le patch. Cet endroit doit être : - Tout juste lavé, mais sec et froid (attendre quelques minutes après avoir pris un bain chaud ou une douche chaude). - Sans aucun talc (poudre), lotion ou huile. - Sans coupure, rougeur ou tout autre type d'irritation de la peau. Étape 2 : Ouvrez le sachet qui contient le patch. - Pour ouvrir, déchirez le sachet suivant les flèches sur le côté droit du sachet, comme indiqué sur le dessin ci-dessous. - Ne découpez pas le sachet avec des ciseaux pour ne pas abîmer le patch qui se trouve à l'intérieur. - Sortez le patch de son sachet. - Ne découpez pas ou ne divisez pas le patch transdermique, n'utilisez pas les patchs transdermiques endommagés. - Appliquez-le immédiatement sur votre peau. Ne jamais laisser le patch à l'air libre et toujours le conserver dans son sachet fermé. Étape 3 : Appliquez la première moitié du patch sur votre peau. - Pliez légèrement le patch et ôtez la première partie du film

Chaque patch transdermique contient 36 mg d'oxybutynine. La surface du patch transdermique est de 39 cm2, libérant une quantité nominale de 3,9 mg d'oxybutynine par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Les autres composants sont : chaque patch transdermique contient de la triacétine et une solution adhésive de copolymère acrylique. L'oxybutynine, la triacétine et l'adhésif de copolymère acrylique sont disponibles sur une membrane support en PET/EVA recouverte d'un film protecteur en polyester siliconé.