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FACTANE est indiqué pour le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit en facteur VIII (hémophilie A) chez les patients préalablement traités ou non, ne présentant pas d'inhibiteur dirigé contre le facteur VIII. Le traitement peut être poursuivi chez les patients qui développent un inhibiteur du facteur VIII (anticorps neutralisant) à un taux inférieur à 5 Unités Bethesda (UB) si la réponse clinique persiste avec une augmentation du taux de facteur VIII circulant. FACTANE est indiqué pour le traitement de l'inhibiteur par l'induction de tolérance immune. FACTANE ne contient pas de facteur Willebrand en quantité suffisante pour être utilisé seul dans la maladie de Willebrand.
Comment utiliser FACTANE ? Posologie Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute. La dose de FACTANE à utiliser sera déterminée par votre médecin. La dose à utiliser dépend de : votre poids la sévérité de votre maladie la localisation et l'importance de vos saignements l'état de votre organisme l'absence ou la présence d'inhibiteur du facteur VIII et dans certains cas, de l'opération que vous allez subir (exemple : intervention chirurgicale, extraction dentaire .) La dose à utiliser est exprimée en nombre d'unité (UI). Au cours du traitement, votre médecin pourra prescrire des analyses de sang pour contrôler : le taux de facteur VIII la présence d'un inhibiteur du facteur VIII. Selon les résultats de ces analyses, votre médecin pourra décider d'adapter la dose et la fréquence de vos injections. Fréquence d'administration La fréquence des injections de FACTANE sera déterminée par votre médecin. Votre médecin adaptera la fréquence des injections en fonction de l'importance de vos saignements et de l'efficacité du traitement. Un tableau décrivant la fréquence et la durée de traitement en fonction de différentes situations est inclus à la fin de la notice dans la partie réservée aux professionnels de santé. Mode et voie d'administration Premières injections : Les premières injections intraveineuses de FACTANE doivent être effectuées sous la surveillance d'un spécialiste de l'hémophilie. Injections suivantes : Avant l'injection, ce médicament est préparé par un professionnel de santé ou par vous-même. Ce médicament est ensuite injecté dans les veines par perfusion. Si vous vous administrez FACTANE pour la première fois, demandez au préalable à votre médecin de vous expliquer comment on injecte ce médicament. Des informations sur la dose, la préparation et la méthode d'administration de FACTANE sont incluses à la fin de cette notice dans la partie réservée aux professionnels de santé. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer cette partie si vous le souhaitez.
Ce que contient FACTANE La substance active est le facteur VIII de coagulation humain (200 UI/mL) : o Un flacon de 5 ml contient 1000 UI de facteur VIII de coagulation humain, o Un flacon de 10 ml contient 2000 UI de facteur VIII de coagulation humain. Les autres composants sont : o Pour la poudre : saccharose – mannitol – glycine – chlorhydrate de lysine – chlorure de calcium o Pour le solvant : eau pour préparations injectables, 5 mL ou 10 mL