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Médicaments sur prescription

Benepali 50mg sol inj stylo prerempli 12

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Description du produit

Adultes
POLYARTHRITE RHUMATOIDE, RHUMATISME PSORIASIQUE, SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE ET SPONDYLOARTHRITE AXIALE NON RADIOGRAPHIQUE
    • Dose recommandée: 50 mg, 1 fois par semaine.
    • Une réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement.
    PSORIASIS EN PLAQUES
  • Dose recommandée: 50 mg, 1 fois par semaine.
  • Alternative: 50 mg, 2 fois par semaine pendant max. 12 semaines, suivi, si nécessaire, par une dose de 50 mg, 1 fois par semaine.
  • Le traitement doit être interrompu chez les patients ne présentant pas de réponse après 12 semaines de traitement.
  • Durée maximale du traitement: 24 semaines.
Enfants
  • Benepali ne peut pas être administré à des enfants qui nécessitent une dose différente d’une dose complète de 50 mg:
    • utiliser un autre produit à base d’étanercept proposant une telle option.
  • Enfants < 62,5 kg: administrer une dose exacte calculée en mg/kg en utilisant les présentations poudre et solvant pour solution injectable ou les présentations poudre pour solution injectable.
  • Enfants > 62,5 kg: administrer une dose à l’aide d’une seringue préremplie à dose fixe ou d’un stylo prérempli.
ARTHITE JUVENILE IDIOPATHIQUE, > 2 ANS
  • Dose recommandée:
    • 0,4 mg/kg (max. 25 mg par injection), 2 fois par semaine, avec un intervalle de 3-4 jours entre 2 injections, ou
    • 0,8 mg/kg (au maximum 50 mg par injection), 1 fois par semaine.
    • Chez les enfants < 25 kg: un dosage 10 mg est plus approprié.
    • Chez les enfants de 2 à 3 ans: 1 dose de 0,8 mg/kg par voie sous-cutanée chaque semaine.
    • Arrêter le traitement chez les patients non répondeurs après 4 mois.
    PSORIASIS EN PLAQUES PEDIATRIQUE, > 6 ANS
    • Dose recommandée: 0,8 mg/kg (max. 50 mg par injection), 1 fois par semaine jusqu’à 24 semaines.
    • Interrompre le traitement chez les patients ne présentant pas de réponse après 12 semaines de traitement.
    Mode d'administration
    • Injection sous-cutanée (voir la rubrique 'Mode d'emploi' dans la notice).
    • Conserver au réfrigérateur (+2°C - +8°C). Ne pas congeler.
    • Avant l’injection, le stylo pré-rempli à usage unique doit atteindre la température ambiante (environ 30 minutes). Le protège aiguille ne doit pas être retiré pendant que le stylo atteint la température ambiante.
Adultes POLYARTHRITE RHUMATOIDE, RHUMATISME PSORIASIQUE, SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE ET SPONDYLOARTHRITE AXIALE NON RADIOGRAPHIQUE PSORIASIS EN PLAQUES Dose recommandée: 50 mg, 1 fois par semaine. Alternative: 50 mg, 2 fois par semaine pendant max. 12 semaines, suivi, si nécessaire, par une dose de 50 mg, 1 fois par semaine. Le traitement doit être interrompu chez les patients ne présentant pas de réponse après 12 semaines de traitement. Durée maximale du traitement: 24 semaines. Dose recommandée: 50 mg, 1 fois par semaine. Une réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement. Enfants Benepali ne peut pas être administré à des enfants qui nécessitent une dose différente d'une dose complète de 50 mg: utiliser un autre produit à base d'étanercept proposant une telle option. Enfants < 62,5 kg: administrer une dose exacte calculée en mg/kg en utilisant les présentations poudre et solvant pour solution injectable ou les présentations poudre pour solution injectable. Enfants > 62,5 kg: administrer une dose à l'aide d'une seringue préremplie à dose fixe ou d'un stylo prérempli. ARTHITE JUVENILE IDIOPATHIQUE, > 2 ANS Dose recommandée: 0,4 mg/kg (max. 25 mg par injection), 2 fois par semaine, avec un intervalle de 3-4 jours entre 2 injections, ou 0,8 mg/kg (au maximum 50 mg par injection), 1 fois par semaine. Chez les enfants < 25 kg: un dosage 10 mg est plus approprié. Chez les enfants de 2 à 3 ans: 1 dose de 0,8 mg/kg par voie sous-cutanée chaque semaine. Arrêter le traitement chez les patients non répondeurs après 4 mois. PSORIASIS EN PLAQUES PEDIATRIQUE, > 6 ANS Dose recommandée: 0,8 mg/kg (max. 50 mg par injection), 1 fois par semaine jusqu'à 24 semaines. Interrompre le traitement chez les patients ne présentant pas de réponse après 12 semaines de traitement. Mode d'administration Injection sous-cutanée (voir la rubrique 'Mode d'emploi' dans la notice). Conserver au réfrigérateur (+2°C - +8°C). Ne pas congeler. Avant l'injection, le stylo pré-rempli à usage unique doit atteindre la température ambiante (environ 30 minutes). Le protège aiguille ne doit pas être retiré pendant que le stylo atteint la température ambiante.

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