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Polyarthrite rhumatoïde (PR) RoActemra, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué pour : • le traitement de la PR active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par MTX. • le traitement de la PR active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Chez ces patients, RoActemra peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée. Il a été montré que RoActemra, en association avec le MTX, réduit le taux de progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en cas de doute. Le traitement sera prescrit et instauré par des professionnels de santé expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la PR ,l'AJIs, l'AJIp ou de l'ACG. La posologie recommandée La posologie pour les adultes atteints de PR ou d'ACG est de 162 mg (le contenu d'un stylo prérempli), administrée une fois par semaine. Adolescents atteints d'AJIs (âgés de 12 ans et plus) La posologie usuelle de RoActemra dépend du poids du patient. si le patient pèse moins de 30 kg : la posologie est de 162 mg (le contenu d'un stylo prérempli), une fois toutes les 2 semaines si le patient pèse 30 kg ou plus : la posologie est de 162 mg (le contenu d'un stylo prérempli), une fois toutes les semaines. Le stylo prérempli ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. Adolescents atteints d'AJIp (âgés de 12 ans et plus) La posologie usuelle de RoActemra dépend du poids du patient. si le patient pèse moins de 30 kg : la posologie est de 162 mg (le contenu d'un stylo prérempli), une fois toutes les 3 semaines si le patient pèse 30 kg ou plus : la posologie est de 162 mg (le contenu d'un stylo prérempli), une fois toutes les 2 semaines. Le stylo prérempli ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. RoActemra est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée). A l'instauration, votre médecin ou infirmier/ère peut vous administrer RoActemra. Cependant, votre médecin peut décider que vous vous l'administriez vous-même. Dans ce cas, vous recevrez une formation sur la technique d'auto-injection de RoActemra. Les parents et les aidants recevront une formation sur la façon d'injecter RoActemra pour les patients qui ne peuvent pas se l'injecter eux-mêmes. Si vous avez des questions sur la façon de vous administrer vous-même ou à l'adolescent dont vous avez la charge, le médicament, parlez-en à votre médecin. Vous trouverez les informations détaillées à la rubrique " Instructions pour l'administration " à la fin de cette notice. Si vous avez reçu plus de RoActemra que vous n'auriez dû Dans la mesure où RoActemra est administré à l'aide d'un stylo prérempli, il est peu probable que vous receviez une dose excessive. Cependant, si vous êtes préoccupé à ce sujet, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Si un adulte atteint de PR ou d'ACG ou un adolescent atteint d'AJIs manque ou oublie une dose Il est très important de respecter la dose et la fréquence d'injection de RoActemra prescrites par votre médecin. N'oubliez pas la date programmée de votre prochaine injection. Si vous oubliez votre injection hebdomadaire dans les 7 jours, attendez la prochaine date initialement programmée pour injecter la dose suivante. En cas d'injection toutes les 2 semaines, si vous oubliez une injection dans les 7 jours, injectez une dose dès que vous vous en rendez compte, puis poursuivez les injections suivantes aux dates initialement programmées. Si vous avez oublié une injection hebdomadaire ou une injection prévue toutes les 2 semaines depuis plus de 7 jours, ou si vous n'êtes pas certain de la date d'injection de RoActemra, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Si un adolescent atteint d'AJIp manque ou oublie une dose Il est très important de respecter la dose et la fréquence d'injection de RoActemra prescrites par votre médecin. N'oubliez pas la date programmée de votre prochaine injection. Si l'injection a été oubliée dans les 7 jours suivant la date initialement programmée, injectez une dose dès que vous vous en rendez compte, puis poursuivre les injections suivantes aux dates préalablement programmées. Si l'injection a été oubliée depuis plus de 7 jours, ou si vous n'êt