Imatinib teva 100mg comp pell 120 x 100mg

Adultes
LMC

• En phase chronique: 400 mg par jour.
• En phase accélérée: 600 mg par jour.
• En crise blastique: 600 mg par jour.
• Posologie maximale: 800 mg par jour (en 2 prises de 400 mg).

LAL Ph+

• 600 mg par jour.

SMD/SMP

• 400 mg par jour.

SHE/LCE

• Posologie recommandée: 100 mg/jour.
• Posologie maximale: 400 mg par jour.

DFSP

• 800 mg par jour.

Enfants > 2 ans
LMC

• En phase chronique ou avancée:
• • 340 mg/m2 par jour, sans dépasser une dose totale de 800 mg.
  • En une prise quotidienne, ou divisé en deux prises (une prise le matin et une le soir).
• Posologie maximale: 570 mg/m2 par jour, sans dépasser la dose totale de 800 mg.
LAL Ph+

• Dose journalière recommandée: 340 mg/m2 (sans dépasser une dose totale de 600 mg).

Adaptation de la dose
INSUFFISANCE RENALE

• Dose initiale : 400 mg par jour en cas d'altération de la fonction rénale ou de dialyse.

Une adaptation de la dose est également recommandée en cas d'effets indésirables hématologiques (voir notice), en cas d'effets indésirables extra-hématologiques, en cas d'altération de la fonction hépatique.
Mode d'administration

• Prendre les gélules avec un grand verre d'eau, au cours d'un repas pour réduire le risque d’irritations gastro-intestinales.
• Les doses de 400 mg ou 600 mg doivent être administrées en une prise par jour, tandis que la dose journalière de 800 mg doit être répartie en deux prises de 400 mg par jour, matin et soir.
• Pour les patients incapables d'avaler les comprimés pelliculés:
• • diluer les comprimés dans un verre d'eau plate ou de jus de pomme:
  - environ 50 ml pour un comprimé à 100 mg,
  - environ 200 mg pour un comprimé à 400 mg.
  
  • Mélanger à l'aide d'une cuillère.
  • Administrer la suspension immédiatement après désagrégation complète du (des) comprimé(s).

4.1 Indications thérapeutiques Imatinib Teva est indiqué dans le traitement : • des patients adultes et enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention. • des patients adultes et enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l'interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique. • des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie. • des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie. • des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor). • des patients adultes atteints d'un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d'une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1- PDGFRα. L'effet de l'imatinib sur l'issue d'une greffe de moelle osseuse n'a pas été évalué. Imatinib Teva est indiqué dans • le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST - gastrointestinal stromal tumours) malignes Kit (CD117) positives non résécables et/ou métastatiques. • le traitement adjuvant des patients adultes présentant un risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive. Les patients qui présentent un faible ou très faible risque ne doivent pas être traités. • le traitement des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique ne relevant pas d'un traitement chirurgical. Chez l'adulte et les patients pédiatriques, l'efficacité de l'imatinib est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC, sur les taux de réponses hématologique et cytogénétique des LAL Ph+, des SMD/SMP, sur les taux de réponses hématologiques des SHE/LCE et sur les taux de réponses objectives des patients adultes dans les GIST résécables et/ou métastatiques et les DFSP et la survie sans rechute dans le traitement adjuvant des GIST. L'expérience avec l'imatinib chez les patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène du PDGFR est très limitée (voir rubrique 5.1). À l'exception de la LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée, il n'existe pas d'étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie, pour ces maladies.

Comment prendre Imatinib Teva Votre médecin vous a prescrit Imatinib Teva car vous souffrez d'une maladie grave. Imatinib Teva peut vous aider à lutter contre cette maladie. Toutefois, veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier. Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier vous le dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Vous ne devez pas arrêter de prendre Imatinib Teva à moins que votre médecin vous l'ait dit. Si vous ne pouvez prendre ce médicament alors que votre médecin vous l'a prescrit ou vous pensez que vous n'en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin. Quelle dose d'Imatinib Teva prendre ? Utilisation chez les adultes Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés d'Imatinib Teva vous devrez prendre. - Si vous êtes traité(e) pour une LMC En fonction de votre état, la dose usuelle pour débuter est soit 400 mg, soit 600 mg : - pour 400 mg, prendre 4 comprimés une fois par jour, - pour 600 mg, prendre 6 comprimés une fois par jour. - Si vous êtes traité(e) pour un GIST : La dose initiale est de 400 mg, soit prendre 4 comprimés une fois par jour. Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement. Si votre dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), vous devrez prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir. - Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive : La dose initiale est de 600 mg, soit prendre 6 comprimés une fois par jour. - Si vous êtes traité(e) pour un SMD/SMP : La dose initiale est de 400 mg, soit prendre 4 comprimés une fois par jour. - Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE : La dose initiale est de 100 mg soit prendre 1 comprimé à 100 mg une fois par jour. Votre médecin peut décider d'augmenter la dose initiale à 400 mg, soit prendre 4 comprimés une fois par jour, en fonction de votre réponse au traitement. - Si vous êtes traité(e) pour un DFSP : La dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), soit prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir. Utilisation chez les enfants et les adolescents Votre médecin vous dira combien de comprimés d'Imatinib Teva à donner à votre enfant. La dose d'Imatinib Teva à donner dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids. La dose quotidienne totale chez l'enfant ne doit pas dépasser 800 mg dans la LMC et 600 mg dans la LAL Ph�positive. Le traitement peut être donné à votre enfant soit en une seule prise par jour ou bien la dose quotidienne peut être répartie en deux prises (la moitié le matin et l'autre moitié le soir). Quand et comment prendre Imatinib Teva ? - Prenez Imatinib Teva au cours d'un repas. Cela vous aidera à protéger votre estomac des problèmes avec Imatinib Teva. - Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d'eau. Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dans un verre d'eau plate ou de jus de pomme : • Prenez environ 50 mL pour chaque comprimé de 100 mg. • Remuez avec une cuillère jusqu'à dissolution complète des comprimés. • Lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du verre. Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Combien de temps prendre Imatinib Teva ? Continuez à prendre Imatinib Teva tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira. Si vous avez pris plus d'Imatinib Teva que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez nécessiter une surveillance médicale. Emportez avec vous la boîte de votre traitement. Si vous oubliez de prendre Imatinib Teva - Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vou