Glivec 100mg pi pharma caps dur 120 pip

Adultes
LMC

• Posologie recommandée:
• • En phase chronique: 400 mg par jour.
  • En phase accélérée: 600 mg par jour.
  • En crise blastique: 600 mg par jour.
• Posologie maximale: 800 mg par jour (augmentation de la posologie uniquement dans certaines conditions).

LAL Ph+

• 600 mg par jour.

SMD/SMP

• 400 mg par jour.

SHE/LCE

• Posologie recommandée: 100 mg/jour.
• Posologie maximale: 400 mg par jour (augmentation de la posologie uniquement dans certaines conditions).

GIST

• Posologie recommandée: 400 mg par jour.

DFSP

• 800 mg par jour.

Enfants > 2 ans
LMC

• En phase chronique ou avancée:
• • 340 mg/m2 par jour, sans dépasser une dose totale de 800 mg.
  • Soit en une prise quotidienne ou divisé en deux prises (une le matin et une le soir).
• Posologie maximale:
• • 570 mg/m2 par jour, sans dépasser la dose totale de 800 mg.
  • Augmentation de la posologie uniquement dans certaines conditions.
  LAL Ph+
  
  • 340 mg/m2 par jour sans dépasser une dose totale de 600 mg.
  Adaptation de la dose
  INSUFFISANCE RENALE
  
  • Dose initiale recommandée: 400 mg par jour.
  Une adaptation de la posologie est également indiquée en cas d'effets indésirables extra-hématologiques, d’élévation de la bilirubine/des transaminases, d'effets indésirables hématologiques et d'insuffisance hépatique.
  Mode d'administration
  
  • Prendre les gélules avec un grand verre d'eau, au cours d'un repas pour réduire le risque d’irritations gastrointestinales.
  • Les doses de 400 mg ou 600 mg devront être administrées en une prise par jour, tandis que la dose journalière de 800 mg devra être répartie en deux prises de 400 mg par jour, matin et soir.
  • Pour les patients (enfants) incapables d'avaler les gélules, leur contenu peut être dilué dans un verre d'eau plate ou de jus de pomme. Dans la mesure où les études menées chez l'animal ont montré des effets toxiques sur la reproduction et que le risque potentiel chez le foetus humain est inconnu, il est recommandé aux femmes en âge de procréer qui ouvrent les gélules d'en manipuler le contenu avec précaution et d'éviter tout contact avec la peau ou les yeux, ainsi que toute inhalation. Il convient de se laver les mains immédiatement après avoir manipulé les gélules ouvertes.

Traitement: des patients adultes et enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention; des patients adultes et enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l'interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique; des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie; des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie; des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor); des patients adultes atteints d'un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d'une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1-PDGFRalfa; des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST -gastrointestinal stromal tumours) malignes Kit (CD 117) positives non résécables et/ou métastatiques; des patients adultes présentant un risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive. Les patients qui présentent un faible ou très faible risque ne doivent pas être traités; des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique ne relevant pas d'un traitement chirurgical.

Adultes LMC Posologie recommandée: En phase chronique: 400 mg par jour. En phase accélérée: 600 mg par jour. En crise blastique: 600 mg par jour. Posologie maximale: 800 mg par jour (augmentation de la posologie uniquement dans certaines conditions). LAL Ph+ 600 mg par jour. SMD/SMP 400 mg par jour. SHE/LCE Posologie recommandée: 100 mg/jour. Posologie maximale: 400 mg par jour (augmentation de la posologie uniquement dans certaines conditions). GIST Posologie recommandée: 400 mg par jour. DFSP 800 mg par jour. Enfants > 2 ans LMC En phase chronique ou avancée: 340 mg/m2 par jour, sans dépasser une dose totale de 800 mg. Soit en une prise quotidienne ou divisé en deux prises (une le matin et une le soir). Posologie maximale: 570 mg/m2 par jour, sans dépasser la dose totale de 800 mg. Augmentation de la posologie uniquement dans certaines conditions. LAL Ph+ 340 mg/m2 par jour sans dépasser une dose totale de 600 mg. Adaptation de la dose INSUFFISANCE RENALE Dose initiale recommandée: 400 mg par jour. Une adaptation de la posologie est également indiquée en cas d'effets indésirables extra-hématologiques, d'élévation de la bilirubine/des transaminases, d'effets indésirables hématologiques et d'insuffisance hépatique. Mode d'administration Prendre les gélules avec un grand verre d'eau, au cours d'un repas pour réduire le risque d'irritations gastrointestinales. Les doses de 400 mg ou 600 mg devront être administrées en une prise par jour, tandis que la dose journalière de 800 mg devra être répartie en deux prises de 400 mg par jour, matin et soir. Pour les patients (enfants) incapables d'avaler les gélules, leur contenu peut être dilué dans un verre d'eau plate ou de jus de pomme. Dans la mesure où les études menées chez l'animal ont montré des effets toxiques sur la reproduction et que le risque potentiel chez le foetus humain est inconnu, il est recommandé aux femmes en âge de procréer qui ouvrent les gélules d'en manipuler le contenu avec précaution et d'éviter tout contact avec la peau ou les yeux, ainsi que toute inhalation. Il convient de se laver les mains immédiatement après avoir manipulé les gélules ouvertes.