Fycompa abacus 8mg comp pell 28

4.1 Indications thérapeutiques Fycompa (pérampanel) est indiqué en association dans le traitement des : - crises d'épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 4 ans et plus ; - crises généralisées tonicocloniques primaires (GTCP) chez les patients âgés de 7 ans et plus atteints d'épilepsie généralisée idiopathique (EGI).

Le médecin doit prescrire la formulation et le dosage les plus appropriés en fonction du poids et de la dose. D'autres formulations du pérampanel sont disponibles, notamment la suspension buvable. Crises d'épilepsie partielles Le pérampanel aux doses de 4 mg/jour à 12 mg/jour est efficace dans le traitement des crises d'épilepsie partielles. Le tableau suivant présente une synthèse de la posologie recommandée pour les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus. Des informations supplémentaires sont fournies sous le tableau. Adulte/adolescent (12 ans et plus) Enfants (4 à 11 ans) ; pesant : ≥ 30 kg 20 à < 30 kg < 20 kg Dose initiale recommandée 2 mg/jour 2 mg/jour 1 mg/jour 1 mg/jour Titration (par paliers) 2 mg/jour (en respectant un délai minimal d'une semaine) 2 mg/jour (en respectant un délai minimal d'une semaine) 1 mg/jour (en respectant un délai minimal d'une semaine) 1 mg/jour (en respectant un délai minimal d'une semaine) Dose d'entretien recommandée 4 à 8 mg/jour 4 à 8 mg/jour 4 à 6 mg/jour 2 à 4 mg/jour Titration (par paliers) 2 mg/jour (en respectant un délai minimal d'une semaine) 2 mg/jour (en respectant un délai minimal d'une semaine) 1 mg/jour (en respectant un délai minimal d'une semaine) 0,5 mg/jour (en respectant un délai minimal d'une semaine) Dose maximale recommandée 12 mg/jour 12 mg/jour 8 mg/jour 6 mg/jour Adultes et adolescents âgés de ≥ 12 ans Le traitement par Fycompa doit être instauré à la dose de 2 mg/jour. La dose peut être augmentée par paliers de 2 mg (à intervalle d'une ou deux semaines, selon les facteurs influant sur la demi-vie indiqués ci-dessous) en fonction de la réponse clinique et de la tolérance jusqu'à une dose d'entretien de 4 à 8 mg/jour. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance des patients à la dose de 8 mg/jour, la posologie peut être augmentée par paliers de 2 mg/jour jusqu'à atteindre 12 mg/jour. Chez les patients dont les traitements concomitants n'entraînent pas une réduction de la demi-vie du pérampanel (voir rubrique 4.5), il convient de respecter un délai d'au moins deux semaines entre chaque augmentation de dose. Chez les patients dont les traitements concomitants diminuent la demi-vie du pérampanel (voir rubrique 4.5), un délai d'au moins une semaine devra être observé. Enfants (de 4 à 11 ans) pesant ≥ 30 kg Le traitement par Fycompa doit être instauré à la dose de 2 mg/jour. La dose peut être augmentée par paliers de 2 mg (à intervalle d'une ou deux semaines, selon les facteurs influant sur la demi‑vie indiqués ci‑dessous) en fonction de la réponse clinique et de la tolérance jusqu'à une dose d'entretien de 4 à 8 mg/jour. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance des patients à la dose de 8 mg/jour, la posologie peut être augmentée par paliers de 2 mg/jour jusqu'à atteindre 12 mg/jour. Chez les patients dont les traitements concomitants n'entraînent pas une réduction de la demi‑vie du pérampanel (voir rubrique 4.5), il convient de respecter un délai d'au moins deux semaines entre chaque augmentation de dose. Chez les patients dont les traitements concomitants diminuent la demi‑vie du pérampanel (voir rubrique 4.5), un délai d'au moins une semaine devra être observé. Enfants (de 4 à 11 ans) pesant entre 20 kg et < 30 kg Le traitement par Fycompa doit être instauré à la dose de 1 mg/jour. La dose peut être augmentée par paliers de 1 mg (à intervalle d'une ou deux semaines, selon les facteurs influant sur la demi‑vie indiqués ci‑dessous) en fonction de la réponse clinique et de la tolérance jusqu'à une dose d'entretien de 4 à 6 mg/jour. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance des patients à la dose de 6 mg/jour, la posologie peut être augmentée par paliers de 1 mg/jour jusqu'à atteindre 8 mg/jour. Chez les patients dont les traitements concomitants n'entraînent pas une réduction de la dem