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Dutasteride/Tamsulosine Teva est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone. Dutasteride/Tamsulosine Teva est une association de deux médicaments différents : le dutastéride et la tamsulosine. Le dutastéride appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase et la tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelé les alpha-bloquants. L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique. Le dutastéride diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceci réduit le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie. La tamsulosine agit en relâchant les muscles de votre prostate, facilitant ainsi la miction et améliorant rapidement vos symptômes.
Les substances actives sont le dutastéride et le chlorhydrate de tamsulosine. Chaque gélule contient 0,5 mg de dutastéride (dans une capsule molle) et 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine (sous forme de microgranules à libération modifiée). Les autres composants sont : Enveloppe de la gélule : Oxyde de fer noir (E172), Oxyde de fer rouge (E172), Dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), gélatine, encre noire (gomme laque, oxyde de fer noir [E172], propylèneglycol, solution concentrée d'ammoniaque, hydroxyde de potassium). Contenu de la capsule molle de dutastéride : Monocaprylate de propylèneglycol, type II (voir rubrique 2 " Dutasteride/Tamsulosine Teva contient du propylèneglycol "), butylhydroxytoluène (E321), gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171), triglycérides (à chaîne moyenne), lécithine (peut contenir de l'huile de soja, voir rubrique 2 " Dutasteride/Tamsulosine Teva contient de la lécithine de soja "). Microgranules de tamsulosine : Dispersion à 30 % de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (contient du laurylsulfate de sodium et du polysorbate 80, voir rubrique 2 " Dutasteride/Tamsulosine Teva contient du sodium "), cellulose microcristalline, sébacaate de dibutyle, polysorbate 80, silice colloïdale hydratée, stéarate de calcium.