Copaxone 20mg/ml sol inj seringue prerempli 28

Adultes

• Posologie recommandée: 20 mg (une seringue préremplie), administré en injection sous-cutanée une fois par jour

Mode d'administration

• Un site d’injection différent doit être choisi chaque jour, ce qui réduira les risques d’irritation ou de douleur au site d’injection.


• Les sites pour l’auto-injection comprennent l’abdomen, les bras, les hanches et les cuisses

Copaxone est un médicament utilisé pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Il modifie la manière dont agit le système immunitaire de votre organisme et on le classe dans la catégorie des agents immunomodulateurs. On pense que les symptômes de la SEP sont causés par un défaut du système immunitaire de l'organisme. Cela produit des plaques d'inflammation dans le cerveau et la moelle épinière. On utilise Copaxone pour réduire le nombre de poussées de SEP dont vous souffrez. Son efficacité n'a pas été démontrée si vous avez toute forme de SEP sans poussées ou avec peu de poussées. Copaxone peut n'exercer aucun effet sur la durée d'une crise de SEP ou sur la sévérité d'une crise dont vous souffrez. On l'utilise pour traiter les patients capables de marcher seuls. Copaxone peut aussi être utilisé chez les patients qui ont eu pour la première fois des symptômes qui indiquent un risque élevé de développer une sclérose en plaques. Votre médecin exclura toute autre raison qui pourrait expliquer ces symptômes, avant votre traitement.

Comment utiliser Copaxone ? Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, la dose quotidienne recommandée est d'une seringue préremplie (20 mg d'acétate de glatiramère), administrée sous la peau (par voie sous-cutanée). Il est très important d'injecter correctement Copaxone : • Uniquement dans le tissu situé sous la peau (voie sous-cutanée) (voir "Instructions d'utilisation"). • A la dose indiquée par votre médecin. N'utilisez que la dose prescrite par votre médecin. • N'utilisez jamais la même seringue plus d'une fois. Il faut jeter tout produit inutilisé ou déchet. • Ne mélangez pas ou n'administrez pas en même temps le contenu des seringues préremplies de Copaxone avec un autre produit. • Si la solution contient des particules, ne l'utilisez pas. Utilisez une nouvelle seringue. La première fois que vous utilisez Copaxone, vous recevrez des instructions complètes et vous serez supervisé par un médecin ou une infirmière. Ils seront à vos côtés pendant que vous vous ferez l'injection et pendant la demi-heure suivant l'injection, juste pour s'assurer que vous n'avez aucun problème. Instructions d'utilisation Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser Copaxone. Avant l'injection, vérifiez que vous avez tout ce dont vous avez besoin : • Une plaquette contenant une seringue préremplie de Copaxone. • Récipient pour jeter les aiguilles et les seringues usagées. • Pour chaque injection, ne sortez de l'emballage qu'une seule plaquette contenant une seringue préremplie. Gardez toutes les seringues restantes dans la boîte. • Si votre seringue a été conservée au réfrigérateur, sortez la plaquette contenant la seringue au moins 20 minutes avant de vous injecter le médicament, afin qu'il se réchauffe à température ambiante. Lavez soigneusement vos mains à l'eau et au savon. Si vous souhaitez utiliser un dispositif d'injection pour faire votre injection, le dispositif CSYNC peut être utilisé avec Copaxone. Le dispositif CSYNC est approuvé uniquement pour être utilisé avec Copaxone et n'a pas été testé avec d'autres produits. Veuillez suivre les instructions d'utilisation fournies avec le dispositif d'injection CSYNC. Choisissez l'endroit d'injection dans les zones, en utilisant les diagrammes. Sur votre corps, il existe sept zones possibles pour pratiquer l'injection :  Zone 1 : Zone de l'estomac (abdomen) autour du nombril. Évitez 5 cm autour du nombril.  Zone 2 et 3 : Cuisses (au-dessus des genoux).  Zone 4, 5, 6 et 7 : Arrière des bras, et les hanches supérieures (au-dessous de votre taille). Au niveau de chaque zone d'injection, il y a plusieurs endroits d'injection. Choisissez un endroit d'injection différent chaque jour. Cela réduira le risque d'irritation ou de douleur à l'endroit d'injection. Au niveau d'une même zone, changez également d'endroits d'injection, et changez aussi entre les zones d'injection. N'utilisez pas chaque fois le même endroit. Remarque : N'effectuez pas l'injection dans une zone douloureuse ou présentant une coloration anormale, ni dans un endroit où vous sentez des nodules ou des masses fermes. Il est conseillé de respecter un ordre planifié de rotation des endroits d'injection et en prendre note dans un journal. Il existe certains endroits de votre corps où l'auto-injection peut s'avérer difficile (comme l'arrière de votre bras). Si vous souhaitez utiliser ces endroits, vous pouvez avoir besoin d'aide. Comment réaliser l'injection : • Enlevez la seringue de sa plaquette protectrice en enlevant la feuille qui recouvre la plaquette. • Enlevez le capuchon de l'aiguille, ne le retirez pas avec la bouche ou les dents. • Pincez doucement la peau avec le pouce et l'index de la main libre (Figure 1). • Insérez l'aig

La substance active est l'acétate de glatiramère. La solution injectable de 1 ml (le contenu d'une seringue préremplie) contient 20 mg d'acétate de glatiramère, correspondant à 18 mg de glatiramère. Les autres composants sont : mannitol et eau pour préparations injectables.