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Simponi 50mg stylo prerempli smartject

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Description du produit

Qu'est-ce que Simponi et dans quel cas est-il utilisé ? Simponi contient une substance active appelée golimumab. Simponi appartient à un groupe de médicaments appelés " agents bloquants du TNF ". Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes : • Polyarthrite rhumatoïde • Rhumatisme psoriasique • Spondyloarthrite axiale y compris spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique • Rectocolite hémorragique Simponi agit en bloquant l'action d'une protéine appelée " facteur nécrosant des tumeurs alpha " (TNF-α). Cette protéine est impliquée dans le processus inflammatoire de l'organisme, et en la bloquant, l'inflammation de l'organisme peut être réduite. Polyarthrite rhumatoïde La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire des articulations. Si vous présentez une polyarthrite rhumatoïde active, vous recevrez initialement d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera prescrit et vous le prendrez en association avec un autre médicament appelé méthotrexate afin de : • réduire les signes et symptômes de votre maladie. • ralentir la destruction de vos os et de vos articulations. • améliorer vos capacités physiques. Rhumatisme psoriasique Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations, généralement associée au psoriasis, une maladie inflammatoire de la peau. Si vous êtes atteint de rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez initialement d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera prescrit afin de : • réduire les signes et symptômes de votre maladie. • ralentir la destruction de vos os et de vos articulations. • améliorer vos capacités physiques. Spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique La spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale non radiographique sont des maladies inflammatoires de la colonne vertébrale. Si vous êtes atteint de spondylarthrite ankylosante ou de spondyloarthrite axiale non radiographique, vous recevrez initialement d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera administré afin de : • réduire les signes et symptômes de votre maladie. • améliorer vos capacités physiques. Rectocolite hémorragique La rectocolite hémorragique est une maladie inflammatoire des intestins. Si vous êtes atteint de rectocolite hémorragique, vous recevrez initialement d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera administré pour traiter votre maladie.
Un stylo prérempli de 0,5 mL contient 50 mg de golimumab*.



  • Anticorps monoclonal humain de type IgG1κ produit sur une lignée cellulaire d’hybridome de souris par la technique de l’ADN recombinant.



Excipient à effet notoire :


Chaque stylo prérempli contient 20,5 mg de sorbitol par dose de 50 mg


Liste des excipients


Sorbitol (E420)


L-histidine


Chlorhydrate d’histidine monohydraté


Polysorbate 80


Eau pour préparations injectables.
Polyarthrite rhumatoïde Active modérée à sévère chez l'adulte en association avec le méthotrexate lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le méthotrexate, est inadéquate Rhumatisme psoriasique Actif et évolutif chez l'adulte seul ou en association avec le méthotrexate lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal (DMARD) a été inadéquate Spondylarthrite ankylosante Active sévère chez l'adulte lorsque la réponse à un traitement conventionnel est inadéquate
Polyarthrite rhumatoïde Une seringue 1 x par mois, à la même date chaque mois Rhumatisme psoriasique Une seringue 1 x par mois, à la même date chaque mois Spondylarthrite ankylosante Une seringue 1 x par mois, à la même date chaque mois Rectocolite hémorragique Patients pesant moins de 80 k Dose initiale: 200 mg Semaine 2: 100 mg Puis 50 mg toutes les 4 semaines Patients pesant 80 kg ou plu Dose initiale: 200 mg Semaine 2: 100 mg Puis 100 mg toutes les 4 semaines Mode d'administration Voie sous-cutanée Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes après formation appropriée Si plusieurs injections sont nécessaires, les injections doivent être administrées à différents endroits du corps. En cas d'oubli moins de 2 semaines de retard: injecter la dose oubliée et poursuivre le calendrier habituel plus de 2 semaines de retard: injecter la dose oubliée et étabir un nouveau calendrier
Un stylo prérempli de 0,5 mL contient 50 mg de golimumab*. Anticorps monoclonal humain de type IgG1κ produit sur une lignée cellulaire d'hybridome de souris par la technique de l'ADN recombinant. Excipient à effet notoire : Chaque stylo prérempli contient 20,5 mg de sorbitol par dose de 50 mg Liste des excipients Sorbitol (E420) L-histidine Chlorhydrate d'histidine monohydraté Polysorbate 80 Eau pour préparations injectables.

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