Alkeran amp inj 1x 50mg

Adultes

• Administré par intermittence, seul ou en association avec d'autres cytostatiques


• 8 à 30 mg/m² de surface corporelle, à intervalle de 2 à 6 semaines


• Schéma classique (employé seul
  
  
  
  
  • 0,4 mg/kg (16 mg/m²), répété à intervalles réguliers (p.ex. toutes les 4 semaines) à condition que les paramètres hématologiques se soient rétablis pendant cette période
  
  
  • Schémas de doses élevées
  
  
  • en général, des doses intraveineuses uniques de 100 à 240 mg/m² s.c. (environ 2,5 à 6 mg/kg)
  
  
  • Une greffe autologue de moelle osseuse est nécessaire après l'administration de doses excédant les 140 mg/m².
  
  
  • En monothérapie: 1 mg/kg (± 40 mg/m²) en I.V., répétée toutes les 4 semaines
  
  
  • En association: 0,3 mg à 0,4 mg/kg (12 à 16 mg/m²) en I.V., répétées toutes les 4 à 6 semaines
  
  
  • Une perfusion hyperthermique régionale avec Alkeran° est employée en tant qu'adjuvant lors du traitement chirurgical d'un mélanome malin au stade précoce et en tant que traitement palliatif de mélanomes avancés mais localisés
  
  
  • Une perfusion hyperthermique régionale avec Alkeran° est en général employée en combinaison avec la chirurgie dans le traitement des sarcomes des tissus mous.
  
  
  • Alkeran° a également été employé en association avec l'actinomycine D
  
  

Enfants

• 100 à 240 mg/m² (parfois réparties sur 3 jours), suivies d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, seules ou en association avec une radiothérapie et/ou avec d'autres cytostatiques

Préparation

• La reconstitution doit être effectuée rapidement. Ne reconstituez qu’un flacon à la fois


• Le produit (poudre et solvant) doit être à température ambiante, de préférence entre 20°C et 25°C, avant reconstitution


• Ajoutez 10 ml de solvant-diluant (inclus) à la poudre lyophilisée et agitez immédiatement et vigoureusement jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute


• Alkeran° solution doit être utilisé immédiatement étant donné que la période de conservation est limitée. Cette solution ne sera pas conservée au réfrigérateur (précipité). La solution non utilisée sera détruite

Mode d'administration

• Alkeran° est administré en intraveineux sauf au cas où la perfusion artérielle régionale est indiquée.


• Alkeran° sera injecté lentement (par une voie d'accès latérale d'une perfusion rapide)


• Alkeran° peut également être dilué et administré en perfusion. Alkeran ne peut être administré qu'avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %. Alkeran est incompatible avec des solutions de dextrose


• L'administration de doses élevées d'Alkeran° se fera de préférence au moyen d’un cathéter central

Adultes Tumeurs malignes locales et de sarcomes locaux des tissus mous des extrémités Myélome multiple Carcinome de l'ovaire Enfants Neuroblastome avancé

Adultes Administré par intermittence, seul ou en association avec d'autres cytostatiques 8 à 30 mg/m² de surface corporelle, à intervalle de 2 à 6 semaines Schéma classique (employé seul 0,4 mg/kg (16 mg/m²), répété à intervalles réguliers (p.ex. toutes les 4 semaines) à condition que les paramètres hématologiques se soient rétablis pendant cette période Schémas de doses élevées en général, des doses intraveineuses uniques de 100 à 240 mg/m² s.c. (environ 2,5 à 6 mg/kg) Une greffe autologue de moelle osseuse est nécessaire après l'administration de doses excédant les 140 mg/m². En monothérapie: 1 mg/kg (± 40 mg/m²) en I.V., répétée toutes les 4 semaines En association: 0,3 mg à 0,4 mg/kg (12 à 16 mg/m²) en I.V., répétées toutes les 4 à 6 semaines Une perfusion hyperthermique régionale avec Alkeran° est employée en tant qu'adjuvant lors du traitement chirurgical d'un mélanome malin au stade précoce et en tant que traitement palliatif de mélanomes avancés mais localisés Une perfusion hyperthermique régionale avec Alkeran° est en général employée en combinaison avec la chirurgie dans le traitement des sarcomes des tissus mous. Alkeran° a également été employé en association avec l'actinomycine D Enfants 100 à 240 mg/m² (parfois réparties sur 3 jours), suivies d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, seules ou en association avec une radiothérapie et/ou avec d'autres cytostatiques Préparation La reconstitution doit être effectuée rapidement. Ne reconstituez qu'un flacon à la fois Le produit (poudre et solvant) doit être à température ambiante, de préférence entre 20°C et 25°C, avant reconstitution Ajoutez 10 ml de solvant-diluant (inclus) à la poudre lyophilisée et agitez immédiatement et vigoureusement jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute Alkeran° solution doit être utilisé immédiatement étant donné que la période de conservation est limitée. Cette solution ne sera pas conservée au réfrigérateur (précipité). La solution non utilisée sera détruite Mode d'administration Alkeran° est administré en intraveineux sauf au cas où la perfusion artérielle régionale est indiquée. Alkeran° sera injecté lentement (par une voie d'accès latérale d'une perfusion rapide) Alkeran° peut également être dilué et administré en perfusion. Alkeran ne peut être administré qu'avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %. Alkeran est incompatible avec des solutions de dextrose L'administration de doses élevées d'Alkeran° se fera de préférence au moyen d'un cathéter central