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Activelle® est un Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes et de la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures et qui ne tolèrent pas d'autres médicaments approuvés pour la prévention de l'ostéoporose ou pour qui ces médicaments sont contre-indiqués. L'expérience avec ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
Estradiol : Le principe actif, le 17β-estradiol de synthèse, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol endogène humain. Il se substitue à la perte de production des estrogènes chez les femmes ménopausées et soulage les symptômes de la ménopause. Les estrogènes préviennent la perte osseuse après la ménopause ou une ovariectomie. Acétate de noréthistérone : Progestatif de synthèse qui possède des actions similaires à la progestérone, une hormone sexuelle féminine naturelle. Les estrogènes favorisant la prolifération de l'endomètre, des estrogènes seuls augmentent le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre. L'association d'un progestatif réduit le risque d'hyperplasie endométriale liée aux estrogènes chez les femmes non hystérectomisées.
Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus d'un an Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures et qui ne tolèrent pas d'autres médicaments approuvés pour la prévention de l'ostéoporose ou pour qui ces médicaments sont contre-indiqués
Femmes < 65 ans 1 comprimé par jour sans interruption Mode d'administration De préférence chaque fois au même moment de la journée Si la patiente a oublié de prendre un comprimé, celui-ci doit être pris dès que possible dans les 12 heures qui suivent. Si plus de 12 heures se sont écoulées, le comprimé doit être jeté.
Chaque comprimé pelliculé contient : 1 mg d'estradiol (sous forme d'estradiol hémihydraté) et 0,5 mg d'acétate de noréthistérone. Liste des excipients: Noyau du comprimé : Lactose monohydraté Amidon de maïs Copovidone Talc Stéarate de magnésium Pelliculage : Hypromellose Triacétine Talc