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Qu'est-ce qu'un médicament générique?

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La réponse en 7 questions

Les médicaments génériques sont de plus en plus présents sur le marché pharmaceutique belge. En quoi sont-ils différents des originaux ? Sont-ils aussi efficaces et aussi sûrs ? Pourquoi sont-ils moins chers ? Découvrez dans cet article toutes les réponses à vos questions.

1. Qu'est-ce qu'un médicament générique?

Les médicaments génériques sont des médicaments dont le brevet d’origine a expiré, permettant à d’autres fabricants de produire et de commercialiser des versions équivalentes. En d’autres termes, ils sont des répliques des médicaments originaux, mais avec un nom générique. Lorsqu’une entreprise pharmaceutique développe un nouveau médicament, elle obtient un brevet pour l’exclusivité de commercialisation pendant un certain temps. Une fois ce brevet expiré, d’autres entreprises peuvent produire des versions génériques, utilisant la même substance active que l’original. Selon le principe actif, un médicament générique peut, comme son original, être en vente libre ou sous prescription médicale. 

2. Pourquoi les médicaments génériques sont-ils moins chers que les originaux?

L’un des avantages des médicaments génériques est leur prix de vente, nettement inférieur à celui des médicaments originaux. Cela s’explique principalement par un moindre coût de production et une forte concurrence des acteurs en présence sur le marché. 

Tout d’abord, le processus de fabrication des médicaments génériques est simplifié. Les fabricants de génériques n’ont pas besoin d’investir des sommes importantes pour la recherche et le développement, car la substance active et son efficacité ont déjà été établies par le médicament original. Ils n’ont pas non plus à payer de brevet d’exclusivité coûteux. Tout cela permet de réduire considérablement les coûts initiaux.

De plus, la compétition sur le marché des médicaments génériques est intense. Lorsqu’un brevet expire, généralement après plus de 12 ans, plusieurs entreprises peuvent commencer à produire des versions génériques du médicament, créant ainsi une concurrence qui fait baisser les prix. 
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3. Les médicaments génériques sont-ils aussi efficaces que les originaux ?

Ce n’est pas parce qu’ils sont moins chers qu’ils sont moins bons ! Les médicaments génériques sont conçus pour offrir les mêmes résultats thérapeutiques que leurs équivalents originaux. La bioéquivalence générique est le principe fondamental qui garantit que la substance active du médicament générique est absorbée de manière similaire à celle du médicament original, à la même dose, et dans des conditions comparables.

Les autorités sanitaires, telles que l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) en Belgique, imposent des normes strictes de bioéquivalence aux fabricants de médicaments génériques. Ceux-ci doivent fournir des études approfondies, avec des essais cliniques, attestant que la concentration du médicament générique dans le sang reste dans les limites acceptables par rapport au médicament original, garantissant ainsi une efficacité comparable. Les essais cliniques visent également à évaluer la vitesse et l’ampleur de l’absorption du médicament générique par rapport à l’original.

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4. Les génériques sont-ils aussi sûrs que les médicaments originaux ?

Dans la mesure où les médicaments génériques contiennent la même substance active que les médicaments originaux présents sur le marché depuis de nombreuses années, il n’y a pas lieu de s’inquiéter. Les effets secondaires, contre-indications ou conséquences sur la santé sont bien connus des médecins et pharmaciens. Lire plus>
D’autre part, les autorités sanitaires imposent des normes strictes pour garantir la sécurité des médicaments génériques, de manière similaire aux médicaments originaux. Celles-ci garantissent, entre autres, la qualité, la pureté, et la stabilité des médicaments tout au long du processus de production. Une fois sur le marché, la surveillance continue de la sûreté des médicaments génériques est assurée par les autorités sanitaires. Tout effet indésirable signalé est étudié de près pour garantir une réponse rapide et appropriée.

5. Dois-je m’inquiéter si mon médicament générique à une couleur, une forme ou un goût différent que l’original ? 

Non, il ne faut pas s’inquiéter. Même s’ils sont bioéquivalents, les médicaments génériques peuvent avoir une apparence différente de celle des originaux. Cela ne compromet en aucun cas leur efficacité ou leur sécurité. Ce qui compte, c’est la substance active qu’ils renferment. Identique à celle contenue dans la formule du médicament original, c’est elle qui donne au médicament ses propriétés thérapeutiques. Si l’apparence de votre médicament générique vous semble toutefois suspecte, n’hésitez pas à venir nous la montrer en pharmacie. Nous pourrons vous rassurer. 

6. Les médicaments génériques sont-ils remboursés par la mutuelle ? 

Oui, dans le cas où ce médicament est délivré sur prescription médicale et figure dans la liste positive établie par l’INAMI (Institut National d’Assurance Maladie-Invalidité). Celle-ci détaille quels sont les médicaments originaux (et leurs génériques) remboursables par la mutuelle. Selon la réglementation belge, le médicament générique doit bénéficier du même taux de remboursement que l’original. En choisissant des médicaments génériques remboursables, les patients peuvent donc bénéficier de traitements de qualité tout en réalisant des économies sur leurs dépenses de santé. 

7. Mon pharmacien peut-il proposer un médicament générique à la place de l’original qui figure sur mon ordonnance ?

Non. En Belgique, les pharmaciens ne sont pas autorisés à substituer automatiquement un médicament original par son équivalent générique, sauf en cas d’indisponibilité ou durant la garde. Les antibiotiques et antimycosiques bénéficient d’un statut particulier. Pour cette catégorie de médicaments, le pharmacien est tenu de substituer et délivrer les produits les moins chers. 
 
Chez Multipharma, nous ne proposons un médicament générique à la place de l’original prescrit par le médecin que lorsque celui-ci est temporairement indisponible. Ainsi le patient peut suivre ou poursuivre son traitement. En ce qui concerne les produits en vente libre, nous n’hésitons pas à mettre les médicaments génériques en avant dans nos officines. Leur prix plus avantageux est en phase avec nos valeurs de coopérative. Les médicaments génériques s’inscrivent en effet dans une démarche globale visant à optimiser les coûts des soins de santé tout en maintenant des standards élevés de qualité. 


Chez Multipharma, nous mettons à votre disposition une large sélection de médicaments génériques remboursables ou sur prescription ou sans, vous permettant de bénéficier des avantages économiques tout en assurant la continuité de vos soins de santé. N’hésitez pas à nous en parler en pharmacie. 

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